[일반비교정보]

어린이용 치약의 불소함량 및 경제성, 제품별로 차이 있어

- 용량 10 g 당 가격, 제품 간 최대 15배 차이 -

최근 코로나19 확산 및 사회적 거리두기의 장기화로 위생 관념이 높아지면서 아이들의 건강한 치아 관리와 청결을 위한 수요가 늘고 있지만, 이들 제품에 대한 객관적인 정보는 미흡한 실정이다.

이에 대전충남소비자연맹(회장 강난숙)은 소비자에게 합리적인 제품 선택 정보를 제공하기 위해 시중에 판매 중인 어린이용 치약 총 17개^* 제품을 대상으로 안전성, 품질, 표시적합성 등을 시험ㆍ평가했다.

• 2080 키즈4스텝크리닉치약, 네네덴트 어린이불소치약, 닥터제니 어린이치약, 덴티가드랩 키즈치약, 레드씰 내추럴키즈치약(침강탄산칼슘), 루치펠로 울라울라치약, 마이비 데일리키즈치약(레몬민트향), 메디안 키즈치약 초코민트향, 몽디에스 블루베리치약, 베르베르 앨빈치약, 벨레다 어린이치약(덴탈타입실리카), 뽀로로 치약(파인애플향), 예꼬맘 치카케어 3단계 쥬니어, 조르단 스텝2 포도향 치약, 키즈세이프 치약(딸기향), 투스페이스트 푸치 딸기향플러스, 페리오 키즈치약 딸기향천 (가나다순)







17개 제품 시험ㆍ평가 결과, 용량 10 g 당 제품 간 가격 차이는 최대 15배 차이가 나는 등 경제성 측면에서 큰 차이가 있었다. 불소 함량 및 표시사항은 모든 제품이 기준에 적합했고, 보존제, 타르색소, 중금속, pH 등 안전성 항목은 관련 기준에 적합 또는 검출되지 않았다.



















☐ 제품별 경제성을 확인한 결과, 용량 10 g 당 가격은 92원 ~ 1,419원(평균 684원) 수준으로 제품 간 차이는 최대 15배 이었음 (세부내용, 붙임자료 6~7p)





ㅇ 라이온코리아㈜의 ‘키즈세이프 치약(딸기향)’ 제품은 용량 10 g 당 가격이 92원으로 가장 저렴했고, 벨레다코리아(유)의 ‘벨레다 어린이치약(덴탈타입실리카)’ 제품은 용량 10 g 당 가격이 1,419원으로 가장 비쌌다.
















☐ 보존제, 타르색소, 중금속 성분 시험결과, 전 제품이 관련 기준에 적합 또는 불검출 (세부내용, 붙임자료 7p)





ㅇ (보존제) 보존제^* 시험결과, 전 제품이 관련 기준^** 적합 또는 불검출로 나타났다.


• 벤조산나트륨, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 트리클로산
  
• 대한민국 약전(식약처 고시, 제2021-61호), 의약외품 품목허가·신고·심사 규정(식약처 고시 제2021-13호)




ㅇ (타르색소) 타르색소^* 시험결과, 전 제품이 불검출^**로 나타났다.


• 적색2호(정량시험), 적색102호(정량시험)
  
• 의약품등의 타르색소 지정과 기준 및 시험방법(식약처 고시 제2016-87호)




ㅇ (중금속) 중금속^* 시험결과, 전 제품이 불검출^*로 나타났다.


• 납, 비소, 카드뮴, 수은, 안티모니, 니켈, 크롬
  
• 대한민국 약전(식약처 고시, 제2021-61호) [별표 5] 일반시험법 8.금속(원소)불순물시험법
  
















☐ 전 제품이 불소 함량 기준 적합 (세부내용, 붙임자료 8~9p)





ㅇ 불소 함량 시험결과, 불소를 함유한 치약은 시험대상 17개 제품 중 15개(88 %)로 나타났고 총 불소 함량은 292.6~1,000.0 ppm(0.029~0.10 %)으로 모든 제품이 관련 기준^*에 적합했고, 2개의 치약은 전혀 불소가 들어 있지 않았다.




• 의약외품 범위 지정(식약처 고시 제2020-48호), 의약외품 품목허가·신고·심사 규정(식약처 고시 제2021-13호), 의약외품 표준제조기준(식약처 고시 제2018-14호), 의약외품에 관한 기준 및 시험방법(식약처 고시 제2021-14호)


















☐ pH, 전 제품이 관련 기준^* 충족 (세부내용, 붙임자료 9p)





• 대한민국 약전(식약처 고시, 제2021-61호) [별표 5] 일반시험법 76. pH 측정법, 의약외품에 관한 기준 및 시험방법(식약처 고시, 제2021-14호)


















☐ 전 제품이 내용량 및 표시사항 기준 적합 (세부내용, 붙임자료 9p)





ㅇ (내용량) 내용량 시험결과, 전 제품이 관련 기준^*에 적합한 것으로 나타났다.


• 대한민국 약전(식약처 고시 제2021-61호) [별표 5] 일반시험법 67. 질량·용량시험법



ㅇ (표시사항) 표시사항 조사결과, 전 제품이 표시기준^*에 적합한 것으로 나타났다.


• 약사법(법률 제17208호) 제65조(의약외품 용기 등의 기재사항), 의약외품 표시에 관한 규정(식약처 고시 제2020-116호) 제4조제8항 [별표 2]의 품목별 추가 기재사항 및 제6조(권장사항)에서 정하는 사항 기재



대전충남소비자연맹은 향후에도 일상생활과 밀접한 제품에 대해 안전성 및 품질 등 시험ㆍ평가를 지속 실시하여 소비자에게 합리적인 제품 선택 정보를 제공할 예정이다.




또한 어린이용 치약을 구입할 때‘의약외품’표시를 반드시 확인하고 식약처에 허가된 효능ㆍ효과 이외의 허위ㆍ과대광고에 현혹되지 않도록 구입 전 인허가 여부, 상세 허가사항 등을 확인^*하여 올바른 판단을 하는 것이 바람직하다.


• 의약외품에 대한 인허가 정보는 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에서 확인 가능.