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식약처, 라니티딘 위장약 잠정 제조.수입 및 판매 중지

  • 생산기관식품의약품안전처
  • 작성일2019-09-26
첨부파일

※ 정보에 대한 권한 및 책임은 생산기관에 있습니다. 궁금한 사항은 정보생산기관에서 확인하여 주시기 바랍니다.

       ◈ 수입 또는 국내 제조 라니티딘 성분 원료의약품 전수 조사

    - 원료의약품(7)에서 NDMA가 잠정관리기준을 초과하여 검출

라니티딘 사용 완제의약품 269품목 잠정 제조·수입·판매 및 처방 중지

NDMA 검출 제품 복용환자 인체영향평가 진행 예정


  

식품의약품안전처(처장 이의경)는 위궤양치료제나 역류성 식도염 치료제의 주원료로 사용되는 국내 유통* ‘라니티딘** 성분 원료의약품을 수거·검사한 결과, NDMA***가 잠정관리기준을 초과하여 검출되었다고 밝혔습니다.

  * 국내7개 제조소에서 만든 7종의 라니티딘 원료의약품

  ** 라니티딘 : 위산과다, 속쓰림, 위궤양, 역류성식도염 등 치료약에 사용하는 성분

  *** NDMA(N-니트로소디메틸아민) : WHO 국제 암연구소(IARC)가 지정한 인체발암 추정물질(2A)

이에 따라 식약처는 라니티딘 성분 원료의약품을 사용한 국내 유통 완제의약품 전체(269품목)에 대해 잠정적으로 제조·수입 및 판매를 중지하고, 처방을 제한하도록 조치하였습니다.

 

< 조사결과 및 안전조치 주요내용 >


식약처는 라니티딘 성분 의약품에서 NDMA가 미량 검출되었다는 미국 식품의약청(FDA)의 발표(9.14) 이후, 국내로 수입되거나 국내에서 제조되어 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품을 수거하여 검사하였습니다.

 ○ 그 결과 국내 유통 중인 라니티딘 성분 원료의약품’ 7종에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과하여 검출*되었습니다.

  * 7개 제조소 모든 제품에서 검출되었으나, 제조단위별로 검출되지 않거나 최대 53.50ppm까지 검출되는 등 편차가 있었음

 

이에 식약처는 국내 유통 중인 라니티딘 원료의약품(7)과 이를 사용한 완제의약품(269품목) 전체에 대해 잠정적으로 제조·수입·판매 중지 및 회수 조치하고, 처방을 제한하도록 하였습니다.


NDMA가 검출되는 원인은 라니티딘에 포함되어 있는 아질산염디메틸아민기가 시간이 지남에 따라 자체적으로 분해결합하여 생성되거나, 제조과정 중 아질산염이 비의도적으로 혼입되어 생성되는 것으로 추정하고 있습니다.

 

식약처는 관련 전문가들과 함께 라니티딘 중 NDMA 발생원인 조사위원회를 구성하여 보다 정확한 원인을 분석할 계획입니다.


라니티딘의 NDMA 잠정관리기준 0.16ppm은 라니티딘 1일 최대 복용량(600mg)을 평생 섭취하는 것을 전제하여 산정했으며,

국제의약품규제조화위원회 가이드라인(ICH M7)과 국내·외 자료, 중앙약사심의위원회의 전문가 자문결과 등을 종합적으로 검토하여 설정했습니다.

  * ICH M7(International Council for Harmonisation Mutagenic 7) : 의약품 중 유전독성 불순물의 평가 및 관리를 위한 가이드라인

 

< 라니티딘 의약품 복용환자의 건강에 대한 영향 >


식약처는 전문가 자문을 거쳐, 라니티딘 성분 의약품을 단기 복용한 경우 인체 위해우려는 크지 않다고 밝혔습니다.

건강보험심사평가원의 보건의료 빅데이터에 따르면, 가장 많이 처방받은 질환은 위장질환(역류성식도염, 위염, 소화불량 등)이며, 처방기간은 연간 6주 이하의 단기복용 환자의 비율이 높은 것으로 추정됩니다.


다만, 해당 의약품을 장기적으로 복용한 경우가 있을 수 있으므로, 식약처는 향후 라니티딘 성분 의약품에 장기간 노출되었을 때 인체에 미치는 영향을 조사·평가할 계획입니다.

이를 위해 임상분야 등 관련 전문가들과 함께 라니티딘 인체영향 평가위원회를 구성하여 조사를 실시하고, 해외 규제기관과도 긴밀하게 협력할 예정입니다.

  * 독일 연방의약품의료기기연구원, 호주 연방의료제품청은 NDMA로 인한 즉각적인 환자의 위험은 존재하지 않는다고 밝혔음

  * 미국 FDA 및 유럽의약품청, 라니티딘 의약품 복용환자 대상 인체영향평가 수행 중

 

< 라니티딘 의약품 처방조제 차단 및 재처방재조제 >


보건복지부(장관 박능후)는 병의원, 약국에서 잠정 판매중지 된 의약품이 처방조제되지 않도록 조치하였다고 밝혔습니다.

참고로 해당 의약품을 복용 중인 환자 수는 총 144만명(1,443,064, 25일 기준)입니다.

  * 해당 의약품 처방 의료기관은 24,301개소, 조제 약국은 19,980개소

9.26.01시부터 해당 의약품이 병의원, 약국에서 처방조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)*을 통해 처방조제를 차단하고, 건강보험 급여 적용도 정지하였습니다.

  * DUR(Drug Utilization Review) : 함께 먹으면 부작용이 있거나, 중복되는 약 등 의약품 안전 정보를 의사약사에게 실시간으로 제공하는 서비스


해당 의약품을 처방 받은 환자분들 중에서 안전에 우려가 있는 분들은 종전에 처방을 받은 병의원을 방문*하여 해당 의약품 포함여부 문의 및 위궤양치료제의 추가 복용 필요성 여부를 의료진과 상담하여 주시기 바랍니다.

  * 처방 받은 잔여 의약품도 같이 지참

  ** 조제 받은 약국을 방문하여 약사에게 해당 의약품 문의


상담을 통해 위궤양치료제 등의 복용이 필요한 경우 문제의약품에 한해 병의원에서 재처방을 받으신 후 약국에서 재조제가 가능하며,

기존에 처방을 받은 병의원 또는 약국에서 의약품의 재처방재조제시 1회에 한해 환자 본인이 부담해야하는 본인부담금이 발생하지 않습니다.

아울러, 조치대상 의약품 중 의사의 처방 없이 약국에서 직접 구입이 가능한 일반의약품도 약국을 방문하여 교환 또는 환불 받을 수 있습니다.


마지막으로, 제약사가 현재 유통 중인 해당 의약품을 원활하게 회수할 수 있도록 다음과 같이 지원하겠습니다.

신속한 의약품 회수를 위해 건강보험심사평가원(의약품관리종합정보센터)으로 보고된 의약품 유통정보를 해당 제약사에 제공할 예정입니다.

또한, 해당 의약품을 구매한 도매업체, 의료기관, 약국에도 의약품 공급내역 정보를 제공하여 회수 및 반품이 신속하게 이루어지도록 하겠습니다.

  * 관련 문의 : 건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(033-739-2263)

 

< 환자 안내사항 >


식약처는 이번 조치대상 의약품을 복용하고 있는 환자분들 중에서 안전에 우려가 있는 분들은 해당 의약품을 처방한 병의원 등의 의사 또는 약사에게 상담 받을 것을 당부했습니다.

잠정 판매중지 및 처방제한 의약품 목록은 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr), 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)에서 확인할 수 있으며, 인터넷 포털사이트 네이버(www.naver.com)’에서 위장약, 라니티딘, NDMA’ 단어 검색을 통해서도 확인할 수 있습니다.

  ※ 식약처 대표 블로그(mfdsblog.com), 페이스북(www.facebook.com/mfds), 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr) 등에서도 확인 가능

 

   

 

< 향후 대책 >


정부는 향후 의약품 안전사고 발생 시 보다 신속하고 효율적으로 대처하기 위해 관련 부처, 제약바이오협회, 의사협회, 병원협회, 약사회 등이 참여하는 협의체를 구성운영하고,

의약품안전에 관한 공제제도, 구제기금, 책임보험 가입 등 다양한 방안을 논의하여 적절한 제도를 도입할 계획입니다.

또한 이를 통해 의약품의 위해가 발생한 경우를 대비해 책임을 강화하기 위한 사전적 대응방안을 마련하겠습니다.





  

[붙임 2] 잠정 판매중지 의약품 목록



의약품 목록 확인하기 ▼



식품의약품안전처 의약품 안전성 서한 2019.9.26. 라니티딘 함유 제품에 대해 제조·수입·판매·처방 잠정 중지 조치 -N-니트로소디메틸아민(NDMA) 잠정관리기준 초과 검출 - 정보원 미국 FDA, 유럽 EMA는 ‘라니티딘’(위장약)제품에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)가 미량 검출된다는 정보를 발표함 주요내용 식약처는 국내 수입·제조되는 SMS Lifescience 등 7개 업체의 라니티딘 원료를 조사하고, 해당 7개 원료에서 NDMA가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과하여 검출됨을 확인 -해당 원료와 이를 사용한 완제의약품에 대해 잠정 제조·수입중지 및 판매중지 조치람 -이는 사전 예방적 차원의 잠정조치임 참고로, 향후 추가적으로 확인되는 국내·외 안전성 정보에 따라 후속 조치가 진행될 예정임 조치대상 완제의약품 인도 SMS Lifescience 社 등 7개 업체에서 제조한 라니티딘 원료 사용이 확인된 국내 133개사 269개 완제의약품(붙임참고) 전문가를 위한 정보 조치대상 의약품을 복용하고 있는 환자에 대해 환자의 질병 상태를 고려하여 다른 대체의약품으로 처방할 것을 권고함 필요한 경우 환잔에게 동 제제와 관련된 정보사항에 대해 알릴 것 해당 의약품의 재처방·재조제 등 교환 원칙과 방법에 관련하여 상세한 사항은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mfds.go.kr) 또는 보건복지부 홈페이지(www.mohw.go.kr)를 참고할 것 환자를 위한 정보 현재 복용중인 제품의 사용을 임의로 중단하지 말고 대체의약품으로의 변경은 담당 의사·약사와 반드시 상의하여 진행할 것 동 제품 사용으로 나타나는 부작용은 한국의약품안전관리원으로 보고할 것 참고로, 향후 등 사안에 대해 추가적으로 확인되는 국내·외 안전성 관련 정보는 지속적으로 제공될 것임 해당 의약품의 재처방·재조제 등 교환 원칙과 방법에 관련하여 상세한 사항은 식품의약품안전처 홈페이지(www.mohw.go.kr)를 참고할 것  보다 자세한 내용은 식약처 홈페이지를 참고하여 주십시오. 문의처 식품의약품안전처 홈페이지: www.mfds.go.kr 정책정보>위해정보>의약품위해정보> 의약품 안전성서한 알림> 언론홍보자료> 보도자료 종합상담센터: (전화)1577-1255 담당부서: 식품의약품안전처 의약품관리과 (전화) 043-719-2666,2673 (팩스) 043-719-2650


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1 잔탁정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인 -
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7 라니티엠정150mg(라니티딘염산염) (주)마더스제약 -
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10 랜시드정 한국코러스(주) -
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12 알비더스디정 위더스제약(주) -
13 알트리정 명문제약(주) -
14 비씨라니티딘염산염정 (주)비씨월드제약 -
15 루라틴정75mg(라니티딘염산염) 대원제약(주) -
16 엘비스정 한국코러스(주) -
17 라미신정 명문제약(주) -
18 라니탁주(라니티딘염산염) 하나제약(주) -
19 란틴주50밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주) -
20 라니드정(라니티딘염산염) 한국코러스(주) -
21 아이란정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)아이월드제약 -
22 라니라민정 아이큐어(주) -
23 부비스정 부광약품(주) -
24 지아이지정75밀리그램(라니티딘염산염) 부광약품(주) -
25 지아이지정(라니티딘염산염) 부광약품(주) -
26 라니젠정 (주)테라젠이텍스 -
27 유니비스정 한국유니온제약(주) -
28 휴텍스라니티딘정75mg(라니티딘염산염) 한국휴텍스제약(주) -
29 큐딘정(라니티딘염산염) 알보젠코리아(주) -
30 라비수디정 대웅바이오(주) -
31 알니즈정 (주)휴온스메디케어 -
32 휴텍스라니티딘정150mg(라니티딘염산염) 한국휴텍스제약(주) -
33 루비스정 한국휴텍스제약(주) -
34 비씨라니티딘염산염주사50밀리그램(수출명:MOKTIN Injection) (주)비씨월드제약 -
35 위수비정 우리들제약(주) -
36 화비스정 화일약품(주) -
37 오스틴라니티딘염산염정150mg 오스틴제약(주) -
38 젯시드에프정 (주)테라젠이텍스 -
39 인비스정 (주)인트로바이오파마 -
40 라니딘정75mg(라니티딘염산염) (주)테라젠이텍스 -
41 타라나플렉스정 오스틴제약(주) -
42 알비라정 광동제약(주) -
43 잔큐정 동인당제약(주) -
44 잔큐75정(라니티딘염산염) 동인당제약(주) -
45 알비틴정 (주)메디카코리아 -
46 오스틴라니티딘염산염정75mg 오스틴제약(주) -
47 위드디정 삼진제약(주) -
48 알라빅스정 케이엠에스제약(주) -
49 우리들라니티딘염산염정75mg 우리들제약(주) -
50 우리들라니티딘염산염정150mg(수출명:란티드정150mg) 우리들제약(주) -
51 위니스정 삼진제약(주) -
52 알비에스정 풍림무약(주) -
53 씨트리드정(수출명:잔트리드정) 대화제약(주) -
54 인비스디정 (주)인트로바이오파마 -
55 위빅스정 대화제약(주) -
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57 제니틴정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약 -
58 라시딘정150mg(라니티딘염산염) (주)인트로바이오파마 -
59 알비트리정 제일약품(주) -
60 알비트정 (주)한국피엠지제약 -
61 라니젠디정 (주)테라젠이텍스 -
62 아이라니티딘정(라니티딘염산염) (주)아이월드제약 -
63 아나시드정 아주약품(주) -
64 유란탁주(라니티딘염산염) 환인제약(주) -
65 제니틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)한국피엠지제약 -
66 루라틴정150mg(라니티딘염산염) 대원제약(주) -
67 큐티딘정75mg(라니티딘염산염) 영풍제약(주) -
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72 알빈스정 성원애드콕제약(주) -
73 란틴주100밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주) -
74 카밀란정(라니티딘염산염) 대한뉴팜(주) -
75 라니빅에스정 한미약품(주) -
76 유란탁정(라니티딘염산염) 환인제약(주) -
77 잔타딘정 (주)일화 -
78 유란탁정75밀리그램(라니티딘염산염) 환인제약(주) -
79 라티겐정(라니티딘염산염) (주)일화 -
80 에스알비정 삼천당제약(주) -
81 라니빅정75밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주) -
82 에스알비디정 삼천당제약(주) -
83 잔시큐정75mg(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약 -
84 잔시큐정(라니티딘염산염) (주)동구바이오제약 -
85 라니빅정150밀리그램(라니티딘염산염) 한미약품(주) -
86 라니잔정(라니티딘염산염) 익수제약(주) -
87 잔트락틴정 일양약품(주) -
88 아빅스정 (주)한국파마 -
89 알피라니티딘염산염정150mg (주)알피바이오 -
90 알바인정 국제약품(주) -
91 마그틴정 진양제약(주) -
92 위라딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주) -
93 위라딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한화제약(주) -
94 가스티딘정150mg(라니티딘염산염) 아이큐어(주) -
95 유니비스디정 한국유니온제약(주) -
96 영풍라니티딘염산염정150밀리그램 영풍제약(주) -
97 알리타이드정 삼일제약(주) -
98 라슈트정 코스맥스바이오(주) -
99 알비진정 진양제약(주) -
100 하이티딘정 영풍제약(주) -
101 원탁정(라니티딘염산염)(수출명:권탁정, ACIDINOTab.150㎎,RantinTab.150㎎) (주)휴온스 -
102 라닉스정150밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주) -
103 엘버스정 (주)휴온스 -
104 알가스정 (주)씨트리 -
105 라니돈정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리 -
106 란플러스정 알리코제약(주) -
107 알비무스정 (주)씨엘팜 -
108 라딘정75밀리그램(염산라니티딘) 한국유나이티드제약(주) -
109 라딘정(라니티딘염산염)(수출명:PeptardTabs.150㎎,K.U.RanitidineHCITabs.150㎎) 한국유나이티드제약(주) -
110 위비스디정 한올바이오파마(주) -
111 한올라니티딘염산염주(수출명 : 비메노신주) 한올바이오파마(주) -
112 젯-시드정 (주)유한메디카 -
113 에스케이라틴정 에스케이케미칼(주) -
114 위비스정 한올바이오파마(주) -
115 알비스D정 (주)대웅제약 -
116 뉴나스포린정 안국뉴팜(주) -
117 뉴비스정 환인제약(주) -
118 알마딘정 (주)한국피엠지제약 -
119 알비콘정 동국제약(주) -
120 라비수정 대웅바이오(주) -
121 알비스정 (주)대웅제약 -
122 라모겔정 신일제약(주) -
123 로시드정150밀리그램(라니티딘염산염) 코오롱제약(주) -
124 나니틴정 (주)씨트리 -
125 라니돈정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)씨트리 -
126 넥시나정 (주)넥스팜코리아 -
127 개스포린에프정 안국약품(주) -
128 개스포린정 안국약품(주) -
129 유한염산라니티딘정150밀리그람 (주)유한양행 -
130 큐시드정 (주)유한양행 -
131 라니트린정 알파제약(주) -
132 라닉스정75밀리그램(라니티딘염산염) 신일제약(주) -
133 라니티드정(라니티딘염산염) (주)티디에스팜 -
134 위큐정 (주)유한양행 -
135 라비트라정 (주)텔콘알에프제약 -
136 셀티딘정150mg(라니티딘염산염) (주)텔콘알에프제약 -
137 라나시드주(라니티딘염산염) 구주제약(주) -
138 잔탁주(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인 -
139 잔탁정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 -
140 알티디75정(라니티딘염산염) (주)한국파비스제약 -
141 위키파정 한국프라임제약(주) -
142 알비로정 콜마파마(주) -
143 복합란타딘정 한국신텍스제약(주) -
144 티노큐정75mg(라니티딘염산염) 콜마파마(주) -
145 라마틴정 콜마파마(주) -
146 라티니정(라니티딘염산염) 콜마파마(주) -
147 휴니틴정75mg(라니티딘염산염) (주)휴온스메디케어 -
148 휴니틴정(라니티딘염산염) (주)휴온스메디케어 -
149 라니티란골드정(라니티딘염산염) (주)한국비엠아이 -
150 라비트에이정 한국프라임제약(주) -
151 라니트정 메딕스제약(주) -
152 알비젠정 (주)뉴젠팜 -
153 라니탑정(라니티딘염산염) 한국프라임제약(주) -
154 위콜정 제이에스제약(주) -
155 아라비스정 조아제약(주) -
156 잔타놀정 조아제약(주) -
157 넥시나디정 (주)넥스팜코리아 -
158 자니큐정75mg(라니티딘염산염) 조아제약(주) -
159 라니티젠정150mg(라니티딘염산염) (주)뉴젠팜 -
160 수비라정 대우제약(주) -
161 엘티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 대우제약(주) -
162 인스위틴정 한국인스팜(주) -
163 이디스디정 (주)이든파마 -
164 자니큐정150mg(라니티딘염산염) 조아제약(주) -
165 라니온정 원광제약(주) -
166 알마타정 (주)넥스팜코리아 -
167 라니벤정 엔비케이제약(주) -
168 제이딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당 -
169 제이딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)종근당 -
170 잔다크정(라니티딘염산염) (주)시어스제약 -
171 세이렌정 (주)퍼슨 -
172 라니웰정 동성제약(주) -
173 넬슨라니티딘염산염정75밀리그램 한국넬슨제약(주) -
174 라니센정(라니티딘염산염) (주)퍼슨 -
175 에이비스정 알보젠코리아(주) -
176 이디스정 (주)이든파마 -
177 트리비스정 동성제약(주) -
178 케이비티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약 -
179 라니킴정(라니티딘염산염) 한국콜마(주) -
180 라두배딘정(라니티딘염산염) 삼남제약(주) -
181 알미소정 한국콜마(주) -
182 가딘주(라니티딘염산염) 유니메드제약(주) -
183 가딘정75밀리그램 (라니티딘염산염) 유니메드제약(주) -
184 라비원정 (주)서울제약 -
185 넬슨염산라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 한국넬슨제약(주) -
186 가딘정(라니티딘염산염)(수출명:클라니딘정) 유니메드제약(주) -
187 라니킹정(라니티딘염산염) (주)그린제약 -
188 알록스정 삼남제약(주) -
189 케이비스디정 (주)경보제약 -
190 케이비스정 (주)경보제약 -
191 가티스정 유니메드제약(주) -
192 위나시드정 한국넬슨제약(주) -
193 알비아딘정 (주)다산제약 -
194 유니탁정 유니메드제약(주) -
195 알토비스정 (주)바이넥스 -
196 경보라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)경보제약 -
197 라디틴정(라니티딘염산염) (주)이든파마 -
198 라니타드정 (주)녹십자 -
199 휴란정150mg (라니티딘염산염) (주)휴비스트제약 -
200 라니티온정150밀리그램(라니티딘염산염) (주)다산제약 -
201 더블원정 일동제약(주) -
202 에이프로젠라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 에이프로젠제약(주) -
203 하이비스정 한국맥널티(주) -
204 비스원정 하나제약(주) -
205 지엘라니티딘염산염정 지엘파마(주) -
206 에이유에프정 (주)한국파비스제약 -
207 파비스라니티딘정 (주)한국파비스제약 -
208 라니몬정 (주)한국파비스제약 -
209 라니원정 일동제약(주) -
210 제티스정 (주)씨티씨바이오 -
211 큐란주사100밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주) -
212 큐란정(라니티딘염산염) 일동제약(주) -
213 큐란정300밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주) -
214 큐란주사50밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주) -
215 비스크라엘정 경동제약(주) -
216 비스크라정 경동제약(주) -
217 큐란정75밀리그램(라니티딘염산염) 일동제약(주) -
218 라니콤정 영일제약(주) -
219 란비스정 영일제약(주) -
220 알비큐정 이니스트바이오제약(주) -
221 라니탁정(라니티딘염산염) 하나제약(주) -
222 지엘라니티딘콤푸정 지엘파마(주) -
223 가제트정 (주)알피바이오 -
224 바로시드정(수출명: RANIPLUS Tablet) 신풍제약(주) -
225 라니비트정 신풍제약(주) -
226 겔포스디엑스정 보령제약(주) -
227 란틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 명인제약(주) -
228 마루틴정150mg(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약 -
229 위트란정 크리스탈생명과학(주) -
230 알보스정 삼성제약(주) -
231 슈라스정 크리스탈생명과학(주) -
232 삼성라니티딘주(라니티딘염산염) 삼성제약(주) -
233 우리틴정(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아 -
234 레니틴정75mg(라니티딘염산염) (주)디에이치피코리아 -
235 파마킹라니티딘정(라니티딘염산염) (주)파마킹 -
236 라비스큐어정 (주)셀트리온제약 -
237 알펜스정 (주)녹십자 -
238 삼성라니맥스정 삼성제약(주) -
239 마루틴정75밀리그램(라니티딘염산염) (주)셀트리온제약 -
240 네오티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 구주제약(주) -
241 라니비스정 구주제약(주) -
242 라니탄정 미래제약(주) -
243 트라비스정 미래제약(주) -
244 리보틴정150밀리그램(라니티딘염산염) 미래제약(주) -
245 글로비스정 (주)한국글로벌제약 -
246 라도닌정 경남제약(주) -
247 일양바이오라니티딘정75밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주) -
248 라비스정 이연제약(주) -
249 라니스카정150mg(라니티딘염산염) (주)오스코리아제약 -
250 일양바이오라니티딘정150밀리그램(라니티딘염산염) 일양바이오팜(주) -
251 잔티딘정 동화약품(주) -
252 라니티스정 일양바이오팜(주) -

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Product safety information

  • You can view basic information, additional information, and operator information about products (goods/services).
  • The recall status and certification status for the product are displayed as additional information.
  • If you register the product as "My Item of Interest" (Confirm), you can receive notifications with SMS service and Happy Dream app when the recall for the product is implemented in the future.
This table shows the scope of information on product safety information.
Product safety information Scope of information
Product Information
(Goods/service)
  • Product information: basic product information, additional information, operator information, etc.
  • Linkage information: recall information and authentication information of the product
Recall information
  • Item for recall: food / pharmaceuticals / medical devices / cosmetics / automotive / industrial products / livestock products / mineral water / recall overseas
  • Information provided: information on the product to be recalled, reason for recall, consumer notice, recall method, etc.
Authentication information
  • Environmental mark certification: provided by Korea Environmental Industry & Technology Institute
  • Environmental mark: provided by Korea Environmental Industry & Technology Institute
  • KC Certification: provided by National Technology Standards Agency
  • Medical institution certification: provided by Korea Institute of Healthcare Accreditation
Product traceability system
  • Livestock products traceability system: view beef, pork, imported beef traceability
  • Aquatic products traceability: view aquatic products traceability
  • Agricultural products traceability: view agricultural products traceability

Counseling and damage disputes

  • We provide an integrated consultation service, including comprehensive online consultation and damage relief/ dispute settlement application procedure.
  • We provide various cases by classification and type to prevent consumer damage
Segment, Information offered
Segment Information offered
Prevention of damage
  • Self-diagnosis: service that the consumer can self-diagnose in advance before applying for damage relief,
  • Damage prevention notice / consultation bulletin / complaints occurring shopping malls / consumer dispute resolution criteria
Application of Integrated consultation
  • Online consultation
  • Remedy/dispute settlement application
    * Consists of one-stop page for finding the victim-related agencies at once
  • Application for damage relief / dispute settlement
Cases related to damage relief /
dispute settlement
  • Cases of consultation
  • Cases of damage relief
  • Case of dispute settlement
  • Cases through stories
  • Cases through webtoons

Consumer information

  • For product comparison information (comparative empathy / general comparison information / consumer tap), we provide useful product information on consumer education, price information, etc.
  • For ‘comparative empathy,' we offer various types of cases by classification and type with the Korean Consumer Report for consumer damage prevention.
Segment,Contents
Segment Contents
Product comparison information
  • Comparative empathy: We offer test results, features by product, and purchasing guides with Korean consumer Report.
  • General comparison information: Public and private organizations provide product status information useful for consumers.
  • Text notification service: We offer product comparison information in a text service form when you register your mobile phone number.
Consumer education
  • Educational information: We provide useful product safety knowledge to consumers
  • Training schedule: Information on consumer education by subject, region, and target
Price information and
Finance, insurance, medical
  • Service price information: We provide various price information such as utility fee and service charge
  • We provide financial / insurance information, medical information, and to consumer / education linked institutions
  • We provide links of financial / insurance information, medical information, and consumer / educational institutions.

商品安全信息

  • 可以查询有关商品(物品/服务)的基本信息、附加信息、商家信息等。
  • 还显示相关商品的召回维修状态和认证状态。
  • 商品登记为‘我的关心商品’(收藏),今后召回相关产品时,会通过短信(SMS)幸福之梦应用程序提供提醒服务。
可以知道商品安全信息提供范围的图表
商品安全信息 信息提供范围
商品信息
(物品/服务)
  • 商品信息:基本商品信息、附加信息、商家信息等
  • 连接信息:相关商品的召回信息及认证信息
召回信息
  • 召回对象:食品/医药品/医疗仪/化妆品/汽车/工业品/畜产品/饮用水/海外召回
  • 提供信息:召回对象商品信息,召回理由,消费者注意事项,召回方法等
认证信息
  • 环境标志认证:韩国环境产业技术院提供
  • 环境成绩标志:韩国环境产业技术院提供
  • KC认证:国家技术标准院提供
  • 医疗机关认证:医疗机关认证院提供
商品履历制
  • 畜产品履历制:查询牛肉、猪肉、进口牛肉履历
  • 水产品履历制:查询水产品履历
  • 农产品履历制:查询农产品履历

咨询及损失纠纷

  • 提供在线咨询及救济损失/纠纷调节申请程序整理为一的‘综合咨询申请’服务。
  • 为了预防消费者算是,按照各分类、各类型提供各种事例。
区分, 提供
区分 提供信息
预防损失
  • 自我诊断:在申请救济损失之前,按照消费者纠纷解决标准,消费者可自行诊断的服务。
  • 损失预防注意警报/咨询快讯/ 发生过多投诉的购物网站/ 消费者纠纷解决标准
申请综合咨询
  • 申请在线自信
  • 申请救济损失/纠纷调整
    ※ 为了能一次查找救济损失先关机构,组成一站式网页。
救济损失/纠纷调整
相关事例
  • 咨询事例
  • 损失救济事例
  • 纠纷调整事例
  • 通过故事查看事例
  • 通过网络漫画查看事例

消费者信息

  • 消费者信息提供商品比较信息(比较同感/一般比较信息/消费者论坛),消费者培训,价格信息等的有用的商品信息。
  • ‘比较同感’是韩国式消费者报告,为了预防消费者损失,按照各分类和类型提供各种事例。
区分,主要菜单
区分 主要菜单
商品比较信息
  • 比较同感:属于韩国式消费者报告,提供试验结果、产品特点、购买指南等
  • 一般比较信息:公共及民间团体提供对消费者有用的商品信息
  • 短信服务:登记手机号码,就提供商品比较信息短信
消费者培训
  • 培训信息:提供对消费者有用的商品安全知识
  • 培训日程:提供各种主题、各地区、各种对象的消费者培训信息
价格信息及
金融、保险、连接机关
  • 服务价格信息:提供公共费用、服务费用等的各种价格信息
  • 直接链接金融/保险信息、医疗信息、消费者/培训连接机关

商品安全情報

  • 商品(物品/用役)に関する基本情報、付加情報、事業者情報等を同時に照会することができます。
  • 該当商品のリコール状態と認証状態が追加情報として表示されます。
  • 商品を「お気に入り商品」として登録(ピックアップ)しておくと、今後、該当商品のリコールが実施される場合、SMSサービスおよびヘンボクドリームアプリで通知サービスを受けることができます。
商品安全情報,情報の提供範囲
商品安全情報 情報の提供範囲
商品情報
(物品/用役)
  • 商品情報:基本商品情報、付加情報、事業者情報など
  • 連携情報:該当商品のリコール情報および認証情報
リコール情報
  • リコール対象:食品/医薬品/医療機器/化粧品/自動車/工産品/畜産物/ミネラルウォーター/海外リコール
  • 提供情報:リコール対象、商品情報、リコール理由、消費者有意事項、コール方法など
認証情報
  • 環境表示認証:韓国環境産業技術院提供
  • 環境成績表示:韓国環境産業技術院提供
  • KC認証:国家技術標準院提供
商品履歴制
  • 畜産物履歴制:牛肉、豚肉、輸入牛肉履歴制の照会
  • 水産物履歴制:水産物履歴制の照会
  • 農産物履歴制:農産物履歴制の照会

相談および被害紛争

  • オンライン相談および被害救済/紛争調整申請手続きを統合した「統合相談申請」サービスを提供します。
  • 消費者被害予防のための事例を分類別、タイプ別に提供しています。
商品安全情報の情報提供範囲を知ることができる表です
区分 提供情報
被害予防
  • 自己診断:被害救済を申請する前に、消費者紛争解決基準により消費者が自ら事前に診断することができるサービス
  • 被害予防注意報/ 相談速報/ クレーム多発ショッピングモール/ 消費者紛争解決基準
統合相談申請
  • オンライン相談申請
  • 被害救済/紛争調停申請 ※ 被害救済関連機関を同時に検索できるように、ワンストップページで構成
被害救済/紛争調整
関連事例
  • 相談事例
  • 被害救済事例
  • 紛争調整事例
  • ストーリーで見る事例
  • ウェブ漫画で見る事例

消費者情報

  • 消費者情報には、商品の比較情報(比較共感/一般比較情報/消費者TOKTOK)、消費者教育、価格情報など、消費者に有益な商品情報を提供します。
  • 「比較共感」は、韓国版コンシューマー・レポートとして、消費者被害の予防のための各種事例を分類別、種類別に提供します。
区分,主なメニュー
区分 主なメニュー
商品比較情報
  • 比較共感:韓国版コンシューマー・レポートとして、試験結果、製品別の特徴、購入ガイドなどを提供
  • 一般比較情報:公共および民間団体から寄せられた情報で、商品状態など、消費者に有益な内容
  • SMS通知サービス:携帯電話番号を登録すると、商品比較情報のSMSサービスを提供
消費者教育
  • 教育情報:消費者に有用な商品安全知識を提供
  • 教育日程:テーマ別、地域別、対象別の消費者教育情報ガイド
価格情報および
金融、保険、医療、連携機関
  • サービス価格情報:公共料金、サービス料金など、さまざまな価格情報を提供
  • 金融/保険情報、医療情報、消費者/教育連携機関へのショートカットを提供

Информация о безопасности товара

  • Можно посмотреть основную и дополнительную информацию о товарах( продуктах и услугах), а также найти информацию о предпринимателях
  • Предоставляется дополнительная информация об истории отзыва продукции с рыка и информация о состоянии сертификации
  • Если вы добавите товар в <Мои желания>, при случае начала процедуры отзывы этого товара с рынка, можете получить СМС-уведомление через приложение Хэнбок дрым
Эта таблица показывает объем информации о продукции.
Информация обезопасности товара Виды предоставляемой информации
Информация о товарах
(продуктах и услугах)
  • Информация о товарах : основная и дополнительная информация и информация о предпринимателях
  • Другая информация : информация об истории отзыва товаров и информация о сертификации
Информация об истории отзыва товаров
  • Товары,подлежащие отзыву - пищевая продукция/лекарственные средства/медицинские оборудования/косметики/автомобили/бытовые средства/животные ресурсы/ пищевая вода/ импортые товары
  • Пердоставние информации - информация о товарах, о причинах отзыва с рынка и нужная информация для потребителей, информация о способе отзыва и прочие.
Информация о сертификации
  • Сертификация об экологически чистых товарах : предоставляет Корейский технологический институт экологической промышленности
  • Декларация об экологически чистых товарах : предоставляет Корейский технологический институт экологической промышленности
  • Сертификация KC : предоставляет Корейское агентство по технологиям и стандартам
  • Сертификация о медицинских учреждений : предоставляет институт по оценке медицинских учреждений
Отслеживание истории товаров
  • Отслеживание истории животных ресурсов - отслежвании истории мяса говядиы, свинины и импортируемой говязины
  • Отслеживание истории морских ресурсов
  • Отслеживание истории сельскохозяйственных ресурсов

Консльтация и урегулирование споров

  • Предоставляются общие консультационные услуги, в том числе онлай-консультацию и консультация о возмещении ущерба и урегулировании споров
  • Предоставляется информация о различных случаев для предотвращения ущерба потребителей
Раздел,Виды предоставляемой информации
Раздел Виды предоставляемой информации
Предотвращеие ущерба
  • Самостоятельная диагностика- предоставляется услуг, с помощью которого потребитель сам может оценивать ситуацию до подачи заявляения о возмещении ущерба
  • Предотвращение ущерба/ консультация/проблемные интернет-магазины/критерии решения споров потребителей
Общая консультация
  • Запрос онлай консультации
  • Запрос консультации о возмещении ущерба и урегулировании споров
    Создана единная страница, где можно найти информацию об учреждениях, занимающихся возмещением ущерба только с подной попытки
Случаи,связанные с возмещением ущерба и
урегулирования споров
  • Случаи консультирования
  • Случаи возмещения ущерба
  • Случаи урегулирования споров
  • Истории и случаи
  • Случаи и онлайн комикс

Информация о потребителях

  • Предоставляется полезная для потребителей информация о товарах, включая информацю о сравнении товаров, обучениях для потребителей и ценовую информацию
  • В странице 'поделиться впечатлениями ' предоставляются различные случаи споров для предотвращения ущерба потребителей
раздел,основные меню
раздел основные меню
Информация о сравнении товаров
  • Поделиться впечатлениями- предоставляется информация об особенностях товаров, полученная через обследования и руководство по покупки товаров
  • Обычная информация о сравнении товаров - частные или государственные агентства предоставляют полезную для потребителей информацию о состоянии товаров
  • СМС-уведомление- при случае зарегистрации номера мобильного телефона предоставляет услуг- СМС - уведомление для сравнения цен товаров
Обучение потребителей
  • Информация об обучениях - предоставление полезненной информации о безопасности товаров
  • Расписание обучения - предоставление информации об обучениях ,которые различаются в зависимости от темы, регионы и типы потребителей
Ценованя информация и информация о соответствующих учреждении в сфере финансирования, страхования и медицины
  • Информация о ценах усулг- предоставляется инормация о ценах коммунальных усулг и различных сервисов
  • Одним кликом соединяется со страницей, где предоставляется информация о финансировании, страховании, медицине и обучених потребителей