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※ 정보에 대한 권한 및 책임은 생산기관에 있습니다. 궁금한 사항은 정보생산기관에서 확인하여 주시기 바랍니다.
식품의약품안전처(처장 오유경)는 간기능 관련한 이상사례*(2건)가 발생한 ‘가르시니아캄보지아 추출물’**로 만든 건강기능식품에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 해당 제품을 회수 조치하고, 가르시니아캄보지아 추출물의 ‘섭취시 주의사항’(「건강기능식품 기준 및 규격」)에 ‘드물게 간에 해를 끼칠 수 있으며 섭취 기간 중 알코올 섭취를 피해야 한다’는 소비자 안내 사항을 추가할 예정이라고 밝혔다.
* ‘이상사례’는 건강기능식품으로 인해 발생하였다고 의심되는 바람직하지 아니한 징후, 증상 또는 질병으로, 섭취한 건강기능식품과 반드시 인과관계가 성립하는 것은 아님
** 탄수화물이 지방으로 합성되는 것을 억제하여 체지방 감소에 도움을 줄 수 있는 기능성 원료이고, 기능성분(또는 지표성분)의 함량은 총 Hydroxycitric acid 600mg/g 이상 함유되어야 함(「건강기능식품 기준 및 규격」)
< 회수 대상 제품 >
제조업체 (소재지) |
유통전문 판매업체 |
제품명 (기능성원료) |
내용량 |
소비기한 |
㈜네추럴웨이 (경기 포천시) |
㈜대웅제약 (서울 강남구) |
가르시니아 (가르시니아캄보지아 추출물) |
54g |
2027. 4. 17. |
2027. 4. 18. |
이상사례 발생 보고(8.25, 8.27. 각각 신고)에 따르면 해당 제품을 섭취한 서로 다른 2명에게 유사한 간염 증상이 발생했고, 이에 식약처는 8월 28일 영업자에게 해당 제품 잠정 판매중단 권고를 하였다.
식약처는 해당 제품과 사용된 원료를 수거하여 검사한 결과 기준․규격에 부적합한 항목은 발견되지 않았으나, 건강기능식품심의위원회에서 이상사례와 해당 제품과의 인과관계 가능성이 매우 높은 수준으로 소비자 위해 우려가 있다는 판단을 내림에 따라 소비자의 안심을 위해 9월 23일자로 해당 제품을 회수 조치한다고 밝혔다.
식약처는 해당 제품을 구매한 소비자는 섭취를 중단하고 구입처에 반품할 것과 체지방 감소 기능성 식품의 과다 섭취나 병용 섭취 시 이상사례 발생 우려가 높을 수 있으니 제품에 표시된 섭취량, 섭취방법, 섭취 시 주의사항을 꼭 지킬 것을 당부했다.
한편 식약처는 알코올 등 병용 섭취로 인한 이상사례가 보고됨에 따라 「건강기능식품 기준 및 규격」을 개정, ‘가르시니아캄보지아 추출물’의 섭취 시 주의사항에 ‘드물게 간에 해를 끼칠 수 있으며 섭취 기간 중 알코올 섭취를 피해야 한다’는 내용을 추가할 예정이다.
소비자는 건강기능식품 섭취 시 주의사항 정보를 식품안전나라 누리집*에서 확인할 수 있으며, 섭취 과정에서 이상사례가 발생한 경우 1577-2488 또는 식품안전나라(www.foodsafety-korea.go.kr)를 통해 신고할 수 있다.
* 식품안전나라 누리집 (https://www.foodsafetykorea.go.kr) > 식품‧안전 > 건강기능식품 > 건강기능식품 섭취 주의사항
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