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경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치
- 생산기관식품의약품안전처
- 작성일2022-06-02
※ 정보에 대한 권한 및 책임은 생산기관에 있습니다. 궁금한 사항은 정보생산기관에서 확인하여 주시기 바랍니다.
경방신약, 한솔신약 제조 48개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치
- 제조방법 임의변경 등 ｢약사법｣ 위반사항 확인 -
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 제조업체 경방신약㈜이 제조한 ‘경방갈근탕액(갈근탕액)’ 등 41개, 한솔신약㈜이 제조한 ‘배낙스정’ 등 7개, 총 48개 품목(모두 일반의약품)에 대해 잠정 제조·판매 중지하고 회수 조치합니다.
ㅇ 이번 조치는 내부고발 또는 식약처 자체 기획으로 해당 2개 제조업체에 대해 현장점검을 실시한 결과 ▲제조방법 임의 변경 ▲변경신고를 하지 않고 첨가제 등 변경 ▲제조기록서 거짓 작성 등 ｢약사법｣ 위반사항을 확인한 데 따른 것입니다.
ㅇ 식약처는 ‘의약품 안전성 속보’를 의·약사와 소비자 단체에 배포해 조치대상 48개 의약품에 대한 사용을 중지하고 유통품의 신속한 회수 등 협조를 요청했습니다.
식약처는 앞으로도 의약품 제조소에 대한 점검을 지속적으로 실시해 안전하고 효과적인 고품질의 의약품이 국내에 공급되도록 적극적으로 노력하겠습니다.
<붙임> 조치 대상 의약품(48개 품목)
리콜 대상 품목
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| 번호 | 사업자명 | 이미지 |
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