[비교공감 제2021-11호]
피부적외선체온계, 사용 편의성, 측정 시간 등에 차이 있어
- 의료기기 시험규격(온도 정확도, 누설전류)은 모든 제품이 적합 - ‘피부적외선체온계’에 관한 가격·품질 비교정보는 ‘소비자24(www.consumer.go.kr)’ 내 ‘비교공감’란을 통해 소비자에게 제공될 예정임.
코로나19 예방·확산방지와 생활방역수칙 준수를 위해 편리하게 체온을 측정할 수 있는 피부적외선체온계에 대한 소비자의 관심이 높아지고 있다.
한국소비자원(원장 이희숙)과 식품의약품안전처(처장 김강립)는 소비자에게 합리적인 상품선택 정보를 제공하고, 의료기기 시험규격에 부적합한 제품을 단속하기 위해 피부적외선체온계 생산·수입량 상위 10개 업체의 10개 제품*을 대상으로 온도 정확도, 누설전류, 사용 편의성, 충격 내구성 등의 품질 및 제품특성을 시험·평가했다.
- ㈜리쥼(RZBP-060), 리치코리아(MS103), ㈜사이넥스(BNT400), ㈜오엔케이(FT90), ㈜이즈프로브(BC-03), ㈜이지템(DT-060), ㈜인트인(YT-1), ㈜테크엔(TCN-10A), ㈜파트론(PTD-100), ㈜휴비딕(HFS-1000)
시험 결과, 온도 정확도, 누설전류 등의 항목에서 모든 제품이 관련 규격에 적합했지만, 사용 편의성, 충격 내구성, 측정 시간 등의 품질 및 제품특성에서는 제품별로 차이가 있었다.
어떤 제품을 비교했나?
2020년 피부적외선체온계 생산·수입량 기준
ㅇ대상 업체 및 제품 : 생산·수입량 상위 10개 업체(각 업체별 1개 제품)
[ 체온계 종류 ]
[ 시험대상 제품 ]
| 브랜드명 | 업체명 | 모델명 | 업종 | 구입가격[원]* |
|---|---|---|---|---|
| 리쥼/td> | (주)리쥼 | RZBP-060 | 제조 | 54,000 |
| 리치코리아/td> | 리치코리아 | MS103 | 제조 | 60,000 |
| 브라운 | (주)사이넥스 | BNT400 | 수입 | 92,000 |
| 보이로 | (주)오엔케이 | FT90 | 수입 | 82,000 |
| 붐케어 | (주)이즈프로브 | BC-03 | 제조 | 85,000 |
| 이지템 | (주)이지템 | DT-060 | 제조 | 60,000 |
| 인트인 | (주)인트인 | YT-1 | 수입 | 98,000 |
| 테크엔 | (주)테크엔 | TCN-10A | 제조 | 75,000 |
| 파트론 | (주)파트론 | PTD-100 | 제조 | 46,000 |
| 휴비딕 | (주)휴비딕 | HFS-1000 | 제조 | 78,000 |
- 오프라인 매장 구입 가격(21.2.2.)으로 구입 시기, 장소에 따라 다를 수 있음.
※ 업체명 가나다순
평가항목과 방법은 무엇인가?
소비자 설문조사 결과* 및 의료기기 시험규격 등을 바탕으로 전문위원회 심의를 거쳐 시험·평가 항목 결정
- 최근 5년 이내 피부적외선체온계를 구입하여 사용한 경험이 있는 소비자 500명(한국소비자원. ‘21.01.)
[ 시험·평가 항목 및 방법 ]
| 시험 항목 | 시험 내용 | 시험 방법 | |
|---|---|---|---|
| 시험 규격 |
정확도 | 흑체*를 이용한 온도 정확도 확인 *효과적인 방사율을 가진 적외선 방사체 |
의료기기 시험규격 |
| 누설 전류 | 제품 사용 시 누설되는 전류(기능과 무관한 전류) 확인 | ||
| 품질 | 측정 일관성 | 사람을 대상으로 측정한 체온의 일관성** 확인 ** 5회 연속 측정한 측정값의 범위가 0.3°C 이내 |
확인 (정보제공) 시험 |
| 사용 편의성 | 체온 측정 오류 알림 기능 및 측정 편리성(제조사별 권장 측정거리 준수 용이성) 확인 |
||
| 저·고온환경 동작성능 |
체온계를 저온환경(-20°C, 2시간)에 노출 후, 작동 여부 확인 | ||
| 체온계를 고온환경(50°C, 2시간)에 노출 후, 작동 여부 확인 | |||
| 충격 내구성 | 1m 높이에서 3회 자유낙하 후 제품 파손여부 확인 | ||
| 제품 특성 |
측정 시간 | 1회 측정 시 소요되는 시간 확인 | |
| 무게 | 제품별 무게 확인 | ||
| 부가 기능 | 제품별 부가 기능 확인 | ||
| 표시사항 | 의료기기법에 따른 표시사항 확인 | 의료기기법 | |
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