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비교공감

[비교공감 제2018-5호] 가정용 혈압계

  • 생산기관한국소비자원
  • 담당자임상욱 / 043-880-5913
  • 게시일2018-04-17
  • 조회수9,551

아래 정보에 대한 권한 및 책임은 생산기관에 있습니다. 궁금한 사항은 정보생산기관에서 확인하여 주시기 바랍니다.

가정용 혈압계, 저렴한 제품도 혈압 정확도 문제 없어

가정용 혈압계는 대표적인 가정용 의료기기 최근 고혈압 환자의 증가에 따라 건강관리가 필요한 소비자에게 관심이 높은 제품  한국소비자원은 소비자에게 합리적인 상품선택정보를 제공하기 위해  소비자 선호도가 높은 10개 업체 10종의 제품을 대상으로  혈압 정확도 등의 주요 성능과 안전성(급속배기, 커프의 압력 등) 등을 시험·평가  가정용 혈압계 종류 : 팔뚝형 혈압계(커프 분리형), 팔뚝형 혈압계(커프 일체형), 손목형 혈압계  *팔뚝형 혈압계는 4 ~ 12만원 이내의 팔뚝형(커프 분리형)

시험대상 제품(브랜드명: 제조 또는 수입업자, 모델명, 제조국, 구입가격[원] 순) 노이텍: 노이텍헬스케어㈜, TMB-1018, 중국, 47,900 로즈맥스: ㈜녹십자엠에스, AD761f, 중국, 68,000 마이크로라이프: ㈜굿라이프, BP A6 PC, 중국, 111,340 메디텍: ㈜메디텍, MD-2070, 한국, 65,490 서흥메가텍: ㈜서흥메가텍, E-1568A, 중국, 42,240 에이엔디메디칼: 보령에이엔디메디칼㈜, UA-767JP, 일본, 94,860 오므론: 한국오므론헬스케어㈜, JPN601, 일본, 112,100 인바디, ㈜인바디, BP170, 한국, 115,310 카스: ㈜카스, MD2680, 중국, 101,250 휴비딕: ㈜휴비딕, HBP-1510, 중국, 87,000

시험·평가 항목 및 방법 1.품질: 혈압 정확도, 온도영향, 맥박수 정확도 2.안전: 급속배기, 커프의 압력, 한계압력장치 작동 시험 3.표시사항 4.보유기능

혈압 정확도, 전 제품 기준에 적합해 이상 없어 85명의 피험자를 대상으로 혈압 정확도의 임상 평가를 실시 * 허용 범위 : 기준값 대비 평균 측정값 차이는 ±5 mmHg, 표준편차 8 mmHg 이하(수축기 및 이완기) ※ 국내 및 국제적으로 혈압 정확도는 임상시험을 통해 평가하도록 규정되어 있음. 수축기 및 이완기 혈압의 정확도,  전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위를 만족하여 이상 없어 - (수축기 혈압) 심장이 수축할 때 혈관에 가해지는 압력 제품별 최대 3 mmHg, 표준편차는 4 mmHg - (이완기 혈압) 심장이 이완할 때 혈관에 가해지는 압력 제품별 최대 1 mmHg, 표준편차는 5 mmHg

전 제품 온도영향과 맥박수 정확도에 이상없어 주위 온도 변화(10 ℃, 20 ℃, 40 ℃)와 같은 환경적 요인에 대한 커프 (가압대)의  압력 측정값의 변동 정도를 확인하는 온도영향과 맥박수의 정확도를 확인 전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위를 만족하여 기준에 적합

안전성, 전 제품 기준에 적합 혈압계의 오작동 등의 이상 작동 시 커프의 압력상승을 제한하는  안전 장치의 정상 작동을 확인하는 급속배기, 커프의 압력, 한계압력장치 작동 시험에서는  전 제품이 기준에 적합 1.급속배기  커프에 가해진 압력을 최대한 신속히(10초 이내) 감소시키기 위한 안전장치의 정상 작동을 확인 * 허용 범위 : 커프의 압력이 260 mmHg에서 15 mmHg로 감소하는 시간이 10초를 초과하지 않을 것. 2.커프의 압력 현행 기준에서는 커프에 가해지는 최대 압력과 최대 팽창시간을 제한 * 최대 압력 허용 범위 : 300 mmHg 이하(정상 모드), 330 mmHg 이하(비정상 모드)이며, 비정상 모드에서는 혈압 표시값은 취소되고, 소리 혹은 눈으로 알 수 있는 정보가 가동되어야 함. * 최대 팽창시간 허용 범위 : 정상 및 비정상 모드에서 최대 팽창시간은 180 초 이내(최대 팽창시간 후에는 커프의 압력이 15 mmHg 이하)이며, 비정상 모드에서는 혈압 표시값은 취소되고, 소리 혹은 눈으로 알 수 있는 정보가 가동 되어야 함. 3.한계압력장치 이상 작동 등으로 가압이 지속될 경우에도 일정 한계에 도달하면 가압이 중지되도록  안전장치(한계압력장치)가 작동필요

안정적 혈압 측정을 위한 보조기능 및 편의기능 등 제품별 차이 있어 정적인 혈압 측정을 위해 사용자의 혈압 측정 과정에 이상이 있을 경우,  이를 감지하여 재측정을 유도하는 움직임 감지 및 커프 착용 감지 표시 등의  보조기능에는 제품별 차이 있어 정보제공 방식(혈압 수준 표시) 및 측정값 관리(사용자 구분 등)를 위한  편의기능 등에서도 제품별 차이 있어

제품별 보유기능 노이텍: 측정오류표시,움직임감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 저장용량(60), 불규칙심박감지 로즈맥스: 측정오류표시,움직임감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(60), 불규칙심박감지 마이크로라이프: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(99), 불규칙심박감지 메디텍: 측정오류표시,평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(40) 서흥메가텍: 측정오류표시, 평균혈압계산, 저장용량(80) 에이엔디메디칼: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(4명), 저장용량(60), 불규칙심박감지 오므론: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 저장용량(100), 불규칙심박감지 인바디: 측정오류표시,움직임감지표시, 커프착용감지표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(100), 불규칙심박감지 카스: 측정오류표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(120), 불규칙심박감지 휴비딕: 측정오류표시, 혈압 수준표시, 평균혈압계산, 사용자구분(2명), 저장용량(250), 불규칙심박감지

혈압계 구매 요령 -제품에 부착되어 있는 표시사항 등을 통해 의료기기로 허가 또는  인증 받은 제품인지 확인 후 선택해야 함. -사용자의 팔 굵기에 알맞은 커프(가압대)를 선택해야 하며,  커프에 기재된 사용가능한 팔둘레 범위를 확인한 후 구매하는 것이 좋음. -가격과 보유기능(커프 착용 감지, 사용자 구분, 불규칙 심박감지 등)을 고려하여  제품을 선택하는 것이 좋음.

혈압계 관리방법 사용시 주의사항 혈압계 관리방법 -혈압계의 올바른 작동과 정확도 유지를 위해 오래 사용한 경우 주기적으로 해당 업체를 통해 점검을 받는 것이 좋음. -혈압계 보관 시 튜브가 꺾이지 않도록 주의해야 하고, 직사광선에 노출되거나 뜨거운 장소에 보관하지 말아야함. -커프(가압대)는 늘어나거나 오래 사용하였을 경우 교체하여 사용하는 것이 좋음. 사용 시 주의사항 -측정값은 참고적인 수치이므로 이를 근거로 자가 진단을 하지 말아야 하며, 정확한 진단을 위해서는 항상 의사의 진찰을 받아야 함. -치료 중이거나 완치되지 않은 상처가 남아 있는 팔에는 측정하지 않아야 함. -측정 중 통증이 심하거나, 몸에 이상을 느낄 경우 즉각 혈압 측정을 중지해야 함.

올바른 가정혈압 측정방법 -동일한 시간대에 측정 -편안한 자세로 앉아 5분 이상 안정을 취함 -커프는 심장과 같은 높이에 착용  · 얇은 옷이나 맨살에 착용하고 손가락 1개 정도가 들어갈 정도로 감아줌 -기타 확인사항  · 식사 전에 측정  · 약물을 복용할 경우 복용 전에 측정  · 흡연을 했을 경우 30분 후에 측정  · 카페인을 섭취 했을 경우 1시간 후에 측정 -등을 기댄 상태에서 말을 하거나 움직이지 않음 -측정 횟수  · 아침 2회, 저녁 2회  · 측정 간격은 1~2분 -혈압 관리  · 혈압의 평균 값으로 관리  · 양팔 중 혈압이 높은 쪽으로 관리

[비교공감 제2018-5호]

가정용 혈압계, 저렴한 제품도 혈압 정확도 문제 없어

- 정확한 혈압 측정을 위해서는 올바른 측정방법이 중요해 -

가정용 혈압계대표적인 가정용 의료기기로 최근 고혈압 환자의 증가에 따라 건강관리가 필요한 소비자에게 관심이 높은 제품이다. 현재 시중에는 다양한 모델과 가격의 제품이 판매되고 있으나, 혈압 정확도 등의 품질 수준을 알 수 있는 객관적인 정보는 부족한 실정이다.

한국소비자원은 소비자에게 합리적인 상품선택정보를 제공하기 위해 소비자 선호도가 높은 10개 업체 10종의 제품을 대상으로 혈압 정확도 등의 주요 성능과 안전성(급속배기, 커프의 압력 등) 등을 시험·평가하였다.

시험 결과, 혈압 정확도 등의 성능은 전 제품이 기준에 적합했고, 기기의 오작동 시 안전장치는 정상적으로 작동하여 전 제품 이상이 없었다.

어떤 제품을 비교했나?

소비자 설문조사* 결과 선호도가 높은 10개 업체 10종 모델을 선정했다.

  • 최근 5년 이내에 혈압계를 구입 및 사용한 경험이 있는 남·여 500명 대상(2017. 8)

• 4~12만원 이내의 팔뚝형(커프 분리형) 모델

가정용 혈압계 종류

가정용 혈압계 종류
팔뚝형 혈압계(커프 분리형) 팔뚝형 혈압계(커프 일체형) 손목형 혈압계
팔뚝형 혈압계(커프 분리형) 팔뚝형 혈압계(커프 일체형) 손목형 혈압계

가정용 혈압계 시험대상 제품

가정용 혈압계 시험대상 제품을 알 수 있는 표입니다.
브랜드명 제조 또는 수입업자 모델명 제조국 구입가격*[원]
노이텍 노이텍헬스케어㈜ TMB-1018 중국 47,900
로즈맥스 ㈜녹십자엠에스 AD761f 중국 68,000
마이크로라이프 ㈜굿라이프 BP A6 PC 중국 111,340
메디텍 ㈜메디텍 MD-2070 한국 65,490
서흥메가텍 ㈜서흥메가텍 E-1568A 중국 42,240
에이엔디메디칼 보령에이엔디메디칼㈜ UA-767JP 일본 94,860
오므론 한국오므론헬스케어㈜ JPN601 일본 112,100
인바디 ㈜인바디 BP170 한국 115,310
카스 ㈜카스 MD2680 중국 101,250
휴비딕 ㈜휴비딕 HBP-1510 중국 87,000
  • ’17년 9월 기준 온라인 쇼핑몰 구입가격임(배송비 포함).

평가항목과 방법은 무엇인가?

소비자 설문조사 결과와 상담사례, 해외 시험사례 및 관련 법령* 등을 종합적으로 검토하여 전문가 자문을 통해 시험·평가 항목을 선정했다.

  • 가정용 혈압계(자동전자혈압계)는 「의료기기법」에 의거 의료기기로 지정된 품목임.

주요 시험·평가 항목 및 방법

주요 시험·평가 항목 및 방법을 알 수 있는 표 입니다.
시험·평가 항목 시험 내용 및 방법 평가 기준
품질 혈압 정확도 임상시험을 통해 기준값*과 각 제품 측정값의 평균적인 차이를 산출
  • 2명의 훈련된 전문가가 동시에 청진음으로 측정한 피험자(85명)의 혈압 수치

※ 의료기기 기준규격주1) 및 국제 표준주2)의 혈압 정확도 평가방법을 참고하여 식품의약품안전처
지정 의료기기임상시험기관에서 실시
의료기기주1)
기준규격
온도영향 주위 온도변화*에 따라 제품의 압력 측정값의 변동 정도를 확인
  • 10℃, 20℃, 40℃(주위온도), 85%(상대습도)
맥박수 정확도 맥박 발생장치에서 발생되는 맥박수 기준값*과 제품의 맥박수 측정값이 일치하는 정도를 확인
  • 1분간 50회, 80회, 110회
안전 급속배기 혈압계의 오작동 등으로 인한 급속배기 장치 작동 시 압력 감소*에 소요되는 시간 측정
  • 260mmHg → 15mmHg
커프의 압력 정상적인 사용 모드 및 비정상 모드에서 커프에 가해지는 최대 압력과
최대 팽창시간이 규정된 안전 조건을 만족하는지 확인
※ 커프(가압대) : 측정자의 팔을 두르는데 사용하는 자동 전자혈압계의 일부로 공기주머니를 포함
한계압력장치
작동 시험
커프내 압력을 최대표시 눈금 이상으로 가압하여 안전장치(한계압력장치)의 정상 작동 여부를 확인
표시사항 법정 표시사항 확인
보유기능 제품별 보유기능을 확인 확인·정보 제공
  • 의료기기 기준규격(별표2 ‘54. 자동전자혈압계’), 「식품의약품안전처 고시(제2017-16호)」
  • ISO 81060-2:2013(Non-invasive sphygmomanometers-Part 2 : Clinical investigation of automated measurement type)

시험해보니 이렇습니다.

혈압 정확도, 전 제품 기준에 적합해 이상 없어

85명의 피험자를 대상으로 혈압 정확도의 임상 평가를 실시한 결과, 수축기 및 이완기 혈압의 정확도는 전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위*를 만족하여 이상이 없어

  • 허용 범위 : 기준값 대비 평균 측정값 차이는 ±5mmHg, 표준편차 8mmHg 이하(수축기 및 이완기)
    ※ 국내 및 국제적으로 혈압 정확도는 임상시험을 통해 평가하도록 규정되어 있음.
  • (수축기 혈압) 심장이 수축할 때 혈관에 가해지는 압력으로 시험결과, 기준값 대비 평균 측정값 차이**전 제품이 기준에 적합
  • 수축기 평균 측정값 차이는 최대 3mmHg, 표준편차는 4mmHg
  • (이완기 혈압) 심장이 이완할 때 혈관에 가해지는 압력으로 시험결과, 기준값 대비 평균 측정값 차이***전 제품이 기준에 적합
  • 이완기 평균 측정값 차이는 최대 1mmHg, 표준편차는 5mmHg

전 제품 온도영향과 맥박수 정확도, 안전성에 이상 없어

주위 온도 변화(10℃, 20℃, 40℃)와 같은 환경적 요인에 대한 커프(가압대)의 압력 측정값의 변동 정도를 확인하는 온도영향맥박수의 정확도를 확인한 결과, 전 제품이 기준에 적합

혈압계의 오작동 등의 이상 작동 시 커프의 압력상승을 제한하는 안전장치의 정상 작동을 확인하는 급속배기, 커프의 압력, 한계압력장치 작동 시험에서는 전 제품이 기준에 적합

가격대에 따라 제품별로 보조기능 및 편의기능 등에는 차이가 있었으나, 저렴한 제품도 정확도에는 문제 없어

안정적인 혈압 측정을 위해 사용자의 혈압 측정 과정에 이상이 있을 경우, 이를 감지하여 재측정을 유도하는 움직임 감지 및 커프 착용 감지 표시 등의 보조기능에는 제품별 차이가 있어

정보제공 방식(혈압 수준 표시)측정값 관리(사용자 구분 등)를 위한 편의기능 등에서도 제품별 차이가 있어

다만 가정용 혈압계는 가격에 관계없이 전 제품이 혈압 정확도에 문제가 없어, 선호하는 브랜드와 보유기능을 고려하지 않는다면 저렴한 제품을 선택해도 무방

이용자들의 올바른 혈압 측정방법 숙지가 필요

‘국민고혈압사업단(보건복지부 지정)’에 따르면, 혈압은 측정시간과 장소, 몸의 자세, 정신적인 긴장 등에 의해 수시로 변할 수 있으므로

동일한 시간대에 혈압을 측정하거나 측정 전에 편안한 자세로 안정을 취하는 등 가정용 혈압계 이용자들의 올바른 혈압 측정방법에 대한 숙지가 필요

[시험결과]

가정용 혈압계, 저렴한 제품도 혈압 정확도 문제 없어

품질

혈압 정확도

혈압 정확도는 전 제품이 기준에 적합해 이상 없고, 올바른 측정방법이 중요

『의료기기 기준규격』의 혈압 정확도 평가방법 및 국제 표준을 참고하여 청진음*으로 측정한 혈압을 기준값으로 설정하고, 각 제품의 혈압 측정값과의 차이를 이용하여 정확도를 평가

  • 청진음(코로트코프 압박음): 청진기를 사용해 혈압을 측정할 때 동맥에서 들리는 특정한 소리이며, 이를 활용하여 혈압을 측정

동일한 피험자(85명)을 대상으로 훈련된 2명의 측정자가 청진음으로 측정한 수축기 및 이완기 혈압(기준값)과 각 제품의 측정값의 차이를 확인하는 임상시험을 통해 혈압의 정확도를 평가

평가 결과, 수축기 및 이완기 혈압의 정확도는 전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위*를 만족하여 이상이 없어

  • 허용범위 : 기준값 대비 평균 측정값의 차이는 ±5mmHg, 표준편차 8mmHg 이하(수축기 및 이완기)
  • (수축기 혈압) 심장이 수축할 때 혈관에 가해지는 압력으로 시험결과, 기준값 대비 평균 측정값 차이**전 제품이 기준에 적합
  • 수축기 평균 측정값 차이는 제품별 최대 3mmHg, 표준편차는 4mmHg
  • (이완기 혈압) 심장이 이완할 때 혈관에 가해지는 압력으로 시험결과, 기준값 대비 평균 측정값 차이***전 제품이 기준에 적합
  • 이완기 평균 측정값 차이는 제품별 최대 1mmHg, 표준편차는 5mmHg

온도영향과 맥박수 정확도는 이상 없어

(온도 영향) 주위 온도 변화와 같은 환경적 요인에 대한 측정값의 변동 정도를 확인하는 것으로 허용 범위를 벗어나는 제품의 경우 측정 장소의 온도에 따라 측정값의 차이가 발생할 수 있음.

  • 저온(10℃), 상온(20℃), 및 고온(40℃)에서 커프의 압력 측정값을 기준값과 비교한 결과, 전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위를 만족

(맥박수 정확도) 대상 제품은 모두 맥박수 측정이 가능하였으며 정확도를 확인한 결과, 전 제품이 『의료기기 기준규격』의 허용 범위를 만족

품질 관련 평가결과

품질 관련 평가결과
브랜드명 모델명 평가결과
혈압 정확도 온도 영향 맥박수 정확도
노이텍 TMB-1018
로즈맥스 AD761f
마이크로라이프 BP A6 PC
메디텍 MD-2070
서흥메가텍 E-1568A
에이엔디메디칼 UA-767JP
오므론 JPN601
인바디 BP170
카스 MD2680
휴비딕 HBP-1510
  • [기호의 표시] ○ : 기준(의료기기 기준규격) 적합

안전성

오작동 발생 시 커프의 압력상승을 제한하는 안전장치는 정상 작동해

(급속 배기) 오작동(건전지 방전 등)으로 비상 정지가 필요한 경우 커프에 가해진 압력을 최대한 신속히(10초 이내) 감소시키기 위한 안전장치의 정상 작동을 확인한 결과, 전 제품이 기준*에 적합하여 이상이 없어

  • 허용범위 : 커프의 압력이 260mmHg에서 15mmHg로 감소하는 시간이 10초를 초과하지 않을 것.

(커프의 압력) 커프의 강한 압력으로 인해 발생하는 신체 상해(피멍 등) 및 통증을 예방하기 위해 현행 기준에서는 커프에 가해지는 최대 압력과 최대 팽창시간을 제한하고 있어 확인 결과, 전 제품이 기준*에 적합하여 이상이 없어

  • 최대 압력 허용 범위 : 300mmHg 이하(정상 모드), 330mmHg 이하(비정상 모드)이며, 비정상 모드에서는 혈압 표시값은 취소되고, 소리 혹은 눈으로 알 수 있는 정보가 가동되어야 함.
  • 최대 팽창시간 허용 범위 : 정상 및 비정상 모드에서 최대 팽창시간은 180초 이내(최대 팽창시간 후에는 커프의 압력이 15mmHg 이하)이며, 비정상 모드에서는 혈압 표시값은 취소되고, 소리 혹은 눈으로 알 수 있는 정보가 가동되어야 함.

(한계압력장치 작동 시험) 혈압계는 커프에 가해지는 압력을 최대 300mmHg 이하로 제한하고 있지만 이상 작동 등으로 가압이 지속될 경우에도 일정 한계에 도달하면 가압이 중지되도록 안전장치(한계압력장치)가 작동해야 함

  • 전 제품의 안전장치가 정상적으로 작동하여 이상이 없어

표시사항

전 제품 『의료기기법』에 적합

의료기기의 표시사항은 사용자에게 정확하고 이해하기 쉽게 의료기기의 올바른 정보를 제공할 목적으로, 『의료기기법』에 따라 표시 항목과 방법이 규정되어 있음.

  • 혈압계의 외장과 포장 등의 표시사항을 확인한 결과, 전 제품이 적합

보유기능

안정적인 혈압 측정을 위한 보조기능과 측정값의 정보 제공 방식 등의 편의기능에서 제품별 차이 있어

안정적인 혈압 측정을 위해 사용자의 혈압 측정 과정에 이상이 있을 경우, 이를 감지하여 재측정을 유도하는 보조기능에는 제품별 차이가 있어

  • (측정 오류 표시) 기기 또는 커프에 이상(공기 누설 등)이 발생하여 혈압 측정이 안정적으로 진행되지 못한 경우, 화면에 해당 오류를 표시하여 주는 기능으로 전 제품이 해당 기능을 보유
  • (움직임 감지 표시) 노이텍 등 6개 제품*은 측정 중 움직임이 발생할 경우, 사용자가 직관적으로 알 수 있도록 화면에 표시하여 주는 기능을 보유
  • 노이텍(TMB-1018), 로즈맥스(AD761f), 마이크로라이프(BP A6 PC), 에이엔디메디칼(UA-767JP), 오므론(JPN601), 인바디(BP170)
  • (커프 착용 감지 표시) 마이크로라이프 등 4개 제품*은 커프 착용이 올바르지 않을 경우, 사용자가 직관적으로 알 수 있도록 화면에 표시하여 주는 기능을 보유
  • 마이크로라이프(BP A6 PC), 에이엔디메디칼(UA-767JP), 오므론(JPN601), 인바디(BP170)

정보제공 방식(혈압 수준 표시) 및 관리(사용자 구분, 저장 용량 등)를 위한 편의기능 등에는 제품별 차이가 있어

  • (혈압 수준 표시) 로즈맥스 등 8개 제품*은 측정된 사용자의 혈압 수준(정상, 고혈압 등)을 직관적으로 알 수 있도록 액정화면에 표시하는 기능을 보유
  • 노이텍(TMB-1018), 로즈맥스(AD761f), 마이크로라이프(BP A6 PC), 에이엔디메디칼(UA-767JP), 오므론(JPN601), 인바디(BP170), 카스(MD2680), 휴비딕(HBP-1510)
  • (평균 혈압 계산) 최근 측정한 사용자의 혈압의 평균을 계산해 주어 혈압 관리에 도움을 주는 기능으로 전 제품이 해당 기능을 보유
  • (사용자 구분) 메디텍 등 7개 제품*은 다수의 사용자를 구분하여 측정 및 저장하는 기능을 보유
  • 로즈맥스(AD761f), 마이크로라이프(BP A6 PC), 메디텍(MD-2070), 에이엔디메디칼(UA-767JP), 인바디(BP170), 카스(MD2680), 휴비딕(HBP-1510)
    ※ 에이엔디메디칼 제품 : 4명 구분, 그 외 6개 제품 : 2명 구분
  • (저장 용량) 혈압은 지속적인 관리가 중요하므로 전 제품이 측정값의 저장 기능은 보유하고 있으나 저장 용량에는 제품별 차이가 있어
  • (불규칙 심박감지) 에이엔디메디칼 등 8개 제품*은 불규칙한 심장박동을 감지하는 기능을 보유
  • 노이텍(TMB-1018), 로즈맥스(AD761f), 마이크로라이프(BP A6 PC), 에이엔디메디칼(UA-767JP), 오므론(JPN601), 인바디(BP170), 카스(MD2680), 휴비딕(HBP-1510)

보유기능 참고 사진

보유기능 참고 사진
측정 오류 표시 움직임 감지 및 커프 착용 감지 표시 혈압 수준 표시 사용자 구분
측정 오류 표시1 측정 중 움직일 경우
[측정 중 움직일 경우]
혈압 수준 표시 사용자 구분표시1
측정 오류 표시2 비정상 커프 착용 시
[비정상 커프 착용 시]
사용자 구분표시1

제품별 보유기능

제품별 보유기능
브랜드명 모델명 보유기능
안정적 혈압측정을 위한 보조기능 혈압 측정값 관리 및 기타 기능
측정
오류 표시
움직임
감지 표시
커프착용
감지표시
혈압
수준표시
평균
혈압계산
사용자 구분 저장용량
(개/1명당)
불규칙
심박
감지
노이텍 TMB-1018
-

- 60
로즈맥스 AD761f

-

√ (2명) 60
마이크로라이프 BP A6 PC




√ (2명) 99
메디텍 MD-2070
- - -
√ (2명) 40 -
서흥메가텍 E-1568A
- - -
- 80 -
에이엔디메디칼 UA-767JP




√ (4명) 60
오므론 JPN601




- 100
인바디 BP170




√ (2명) 100
카스 MD2680
- -

√ (2명) 120
휴비딕 HBP-1510
- -

√ (2명) 250
  • [기호의 표시] √ : 해당 기능 보유, - : 해당 기능 없음

[구매가이드]

구매 및 사용시 주의사항

올바른 가정혈압 측정방법

측정 전 확인사항 측정 중 측정 횟수 및 혈압관리
올바른 가정혈압 측정방법
동일한 시간대에 측정
편안한 자세로 앉아 5분 이상 안정을 취함
커프는 심장과 같은 높이에 착용

· 얇은 옷이나 맨살에 착용하고 손가락
1개 정도가 들어갈 정도로 감아줌

기타 확인사항

· 식사 전에 측정
· 약물을 복용할 경우 복용 전에 측정
· 흡연을 했을 경우 30분 후에 측정
· 카페인을 섭취 했을 경우 1시간 후에 측정

등을 기댄 상태에서
말을 하거나
움직이지 않음
측정 횟수

· 아침 2회, 저녁 2회
· 측정 간격은 1~2분

혈압 관리

· 혈압의 평균 값으로 관리
· 양팔 중 혈압이 높은 쪽으로 관리


※ 올바른 측정법은 수시로 변하는 혈압의 관리를 위한 기준점 마련에 도움이 됨.
<출처 : 대한의학회, 대한고혈압학회>

혈압계 구매 요령

제품에 부착되어 있는 표시사항 등을 통해 의료기기로 허가 또는 인증 받은 제품인지 확인 후 선택해야 합니다.

사용자의 팔 굵기에 알맞은 커프(가압대)를 선택해야 하며, 커프에 기재된 사용가능한 팔둘레 범위를 확인한 후 구매하는 것이 좋습니다.

가격과 보유기능(커프 착용 감지, 사용자 구분, 불규칙 심박감지 등)을 고려하여 제품을 선택하는 것이 바람직합니다.

혈압계 관리방법

혈압계의 올바른 작동과 정확도 유지를 위해 오래 사용한 경우 주기적으로 해당 업체를 통해 점검을 받는 것이 좋습니다.

혈압계 보관 시 튜브가 꺾이지 않도록 주의해야 하고, 직사광선에 노출되거나 뜨거운 장소에 보관하지 말아야 합니다.

커프(가압대)는 늘어나거나 오래 사용하였을 경우 교체하여 사용하는 것이 좋습니다.

사용 시 주의사항

측정값은 참고적인 수치이므로 이를 근거로 자가 진단을 하지 말아야 하며, 정확한 진단을 위해서는 항상 의사의 진찰을 받아야 합니다.

치료 중이거나 완치되지 않은 상처가 남아 있는 팔에는 측정하지 않아야 합니다.

측정 중 통증이 심하거나, 몸에 이상을 느낄 경우 즉각 혈압 측정을 중지해야 합니다.

혈압 측정 관련 자주 묻는 질문(FAQ)

Ⓠ 혈압을 측정할 때마다 수치가 다르게 나오는 이유는 무엇인가요?

⇒ Ⓐ 혈압은 하루에도 수십 번 변하고, 몸의 상태에 따라서도 수시로 변합니다. 이로 인해 혈압은 측정 시간과 장소, 몸의 자세, 정신적인 긴장, 활동에 의해서 차이가 나타날 수 있습니다.
<출처 : 보건복지부 국민고혈압사업단>

Ⓠ 가정에서 혈압은 어떻게 측정해야 하나요?

⇒ Ⓐ 혈압의 변동성을 고려하여 가정에서는 동일한 시간과 몸상태를 유지하여 올바른 자세로 측정하는 것이 중요합니다. <올바른 가정혈압 측정방법 참고>
<출처 : 대한고혈압학회>

Ⓠ 고혈압을 진단하는 목적은 무엇인가요?

⇒ Ⓐ 합병증의 위험 때문입니다. 연구 결과에 따르면 고혈압 환자는 일반인(정상혈압 범위)에 비해 심·뇌혈관질환의 위험이 2.6배 높으며, 고혈압은 뇌졸중에 대한 가장 중요한 위험인자로 알려져 있습니다.
<출처 : 대한고혈압학회 고혈압 임상진료지침>

Ⓠ 가정혈압의 측정 및 관리가 중요한 이유가 있나요?

⇒ Ⓐ 가정혈압 측정을 통해 환자의 치료 적극성을 높여 자발적인 건강관리를 유도하며, 생활요법 및 약물 치료에 대한 효과를 확인하는데 도움이 됩니다.
<출처 : 대한고혈압학회 고혈압진료지침>

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제품을 속성별로 비교해볼수 있는 표 입니다.
제품명 제품 이미지 제조·수입업자 모델명 혈압 및 맥박수 정확도 • 온도영향 안전성 주1) 측정 오류 표시 움직임 감지 표시 커프 착용 감지표시 혈압 수준 표시 평균 혈압 계산 사용자 구분 저장 용량 불규칙 심박 감지 표시 사항 제조국 구입 가격
  노이텍 노이텍헬스케어㈜ TMB-1018 - - 60 중국 47,900
  로즈맥스 ㈜녹십자엠에스 AD761f - √(2명) 60 중국 68,000
  마이크로라이프 ㈜굿라이프 BP A6 PC √(2명) 99 중국 111,340
  메디텍 ㈜메디텍 MD-2070 - - - √(2명) 40 - 한국 65,490
  서흥메가텍 ㈜서흥메가텍 E-1568A - - - - 80 - 중국 42,240
  에이엔디메디칼 보령에이엔디메디칼㈜ UA-767JP √(4명) 60 일본 94,860
  오므론 한국오므론헬스케어㈜ JPN601 - 100 일본 112,100
  인바디 ㈜인바디 BP170 √(2명) 100 한국 115,310
  카스 ㈜카스 MD2680 - - √(2명) 120 중국 101,250
  휴비딕 ㈜휴비딕 HBP-1510 - - √(2명) 250 중국 87,000

기호의 표시

○ : 적합(관련 기준)

해당 기능 보유함

- : 해당 기능 없음

* : ’17년 9월 기준 온라인 쇼핑몰 구입가격(배송비 포함)


1. 급속배기, 커프의 압력, 한계압력장치 작동시험을 통해 오작동 시 안전장치의 정상작동을 확인

2. 보유기능

측정 오류 표시 : 혈압 측정이 안정적으로 진행되지 못한 경우, 화면에 해당 오류를 표시하여 주는 기능

움직임 감지 표시 : 측정 중 움직임이 발생할 경우, 사용자가 직관적으로 알 수 있도록 화면에 표시해 주는 기능

커프 착용 감지 표시 : 커프 착용이 올바르지 않을 경우, 사용자가 직관적으로 알 수 있도록 화면에 표시해 주는 기능

혈압 수준 표시 : 측정한 혈압의 수준(정상, 고혈압 등)을 알 수 있도록 화면에 표시하는 기능

평균 혈압 계산 : 최근 측정한 혈압의 평균을 계산하여 혈압 관리에 도움을 주는 기능

사용자 구분 : 다수의 사용자를 구분하여 측정 및 저장하는 기능

불규칙 심박 감지 : 불규칙한 심장 박동을 감지하는 기능

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Product safety information

  • You can view basic information, additional information, and operator information about products (goods/services).
  • The recall status and certification status for the product are displayed as additional information.
  • If you register the product as "My Item of Interest" (Confirm), you can receive notifications with SMS service and Happy Dream app when the recall for the product is implemented in the future.
This table shows the scope of information on product safety information.
Product safety information Scope of information
Product Information
(Goods/service)
  • Product information: basic product information, additional information, operator information, etc.
  • Linkage information: recall information and authentication information of the product
Recall information
  • Item for recall: food / pharmaceuticals / medical devices / cosmetics / automotive / industrial products / livestock products / mineral water / recall overseas
  • Information provided: information on the product to be recalled, reason for recall, consumer notice, recall method, etc.
Authentication information
  • Environmental mark certification: provided by Korea Environmental Industry & Technology Institute
  • Environmental mark: provided by Korea Environmental Industry & Technology Institute
  • KC Certification: provided by National Technology Standards Agency
  • Medical institution certification: provided by Korea Institute of Healthcare Accreditation
Product traceability system
  • Livestock products traceability system: view beef, pork, imported beef traceability
  • Aquatic products traceability: view aquatic products traceability
  • Agricultural products traceability: view agricultural products traceability

Counseling and damage disputes

  • We provide an integrated consultation service, including comprehensive online consultation and damage relief/ dispute settlement application procedure.
  • We provide various cases by classification and type to prevent consumer damage
Segment, Information offered
Segment Information offered
Prevention of damage
  • Self-diagnosis: service that the consumer can self-diagnose in advance before applying for damage relief,
  • Damage prevention notice / consultation bulletin / complaints occurring shopping malls / consumer dispute resolution criteria
Application of Integrated consultation
  • Online consultation
  • Remedy/dispute settlement application
    * Consists of one-stop page for finding the victim-related agencies at once
  • Application for damage relief / dispute settlement
Cases related to damage relief /
dispute settlement
  • Cases of consultation
  • Cases of damage relief
  • Case of dispute settlement
  • Cases through stories
  • Cases through webtoons

Consumer information

  • For product comparison information (comparative empathy / general comparison information / consumer tap), we provide useful product information on consumer education, price information, etc.
  • For ‘comparative empathy,' we offer various types of cases by classification and type with the Korean Consumer Report for consumer damage prevention.
Segment,Contents
Segment Contents
Product comparison information
  • Comparative empathy: We offer test results, features by product, and purchasing guides with Korean consumer Report.
  • General comparison information: Public and private organizations provide product status information useful for consumers.
  • Text notification service: We offer product comparison information in a text service form when you register your mobile phone number.
Consumer education
  • Educational information: We provide useful product safety knowledge to consumers
  • Training schedule: Information on consumer education by subject, region, and target
Price information and
Finance, insurance, medical
  • Service price information: We provide various price information such as utility fee and service charge
  • We provide financial / insurance information, medical information, and to consumer / education linked institutions
  • We provide links of financial / insurance information, medical information, and consumer / educational institutions.

商品安全信息

  • 可以查询有关商品(物品/服务)的基本信息、附加信息、商家信息等。
  • 还显示相关商品的召回维修状态和认证状态。
  • 商品登记为‘我的关心商品’(收藏),今后召回相关产品时,会通过短信(SMS)幸福之梦应用程序提供提醒服务。
可以知道商品安全信息提供范围的图表
商品安全信息 信息提供范围
商品信息
(物品/服务)
  • 商品信息:基本商品信息、附加信息、商家信息等
  • 连接信息:相关商品的召回信息及认证信息
召回信息
  • 召回对象:食品/医药品/医疗仪/化妆品/汽车/工业品/畜产品/饮用水/海外召回
  • 提供信息:召回对象商品信息,召回理由,消费者注意事项,召回方法等
认证信息
  • 环境标志认证:韩国环境产业技术院提供
  • 环境成绩标志:韩国环境产业技术院提供
  • KC认证:国家技术标准院提供
  • 医疗机关认证:医疗机关认证院提供
商品履历制
  • 畜产品履历制:查询牛肉、猪肉、进口牛肉履历
  • 水产品履历制:查询水产品履历
  • 农产品履历制:查询农产品履历

咨询及损失纠纷

  • 提供在线咨询及救济损失/纠纷调节申请程序整理为一的‘综合咨询申请’服务。
  • 为了预防消费者算是,按照各分类、各类型提供各种事例。
区分, 提供
区分 提供信息
预防损失
  • 自我诊断:在申请救济损失之前,按照消费者纠纷解决标准,消费者可自行诊断的服务。
  • 损失预防注意警报/咨询快讯/ 发生过多投诉的购物网站/ 消费者纠纷解决标准
申请综合咨询
  • 申请在线自信
  • 申请救济损失/纠纷调整
    ※ 为了能一次查找救济损失先关机构,组成一站式网页。
救济损失/纠纷调整
相关事例
  • 咨询事例
  • 损失救济事例
  • 纠纷调整事例
  • 通过故事查看事例
  • 通过网络漫画查看事例

消费者信息

  • 消费者信息提供商品比较信息(比较同感/一般比较信息/消费者论坛),消费者培训,价格信息等的有用的商品信息。
  • ‘比较同感’是韩国式消费者报告,为了预防消费者损失,按照各分类和类型提供各种事例。
区分,主要菜单
区分 主要菜单
商品比较信息
  • 比较同感:属于韩国式消费者报告,提供试验结果、产品特点、购买指南等
  • 一般比较信息:公共及民间团体提供对消费者有用的商品信息
  • 短信服务:登记手机号码,就提供商品比较信息短信
消费者培训
  • 培训信息:提供对消费者有用的商品安全知识
  • 培训日程:提供各种主题、各地区、各种对象的消费者培训信息
价格信息及
金融、保险、连接机关
  • 服务价格信息:提供公共费用、服务费用等的各种价格信息
  • 直接链接金融/保险信息、医疗信息、消费者/培训连接机关

商品安全情報

  • 商品(物品/用役)に関する基本情報、付加情報、事業者情報等を同時に照会することができます。
  • 該当商品のリコール状態と認証状態が追加情報として表示されます。
  • 商品を「お気に入り商品」として登録(ピックアップ)しておくと、今後、該当商品のリコールが実施される場合、SMSサービスおよびヘンボクドリームアプリで通知サービスを受けることができます。
商品安全情報,情報の提供範囲
商品安全情報 情報の提供範囲
商品情報
(物品/用役)
  • 商品情報:基本商品情報、付加情報、事業者情報など
  • 連携情報:該当商品のリコール情報および認証情報
リコール情報
  • リコール対象:食品/医薬品/医療機器/化粧品/自動車/工産品/畜産物/ミネラルウォーター/海外リコール
  • 提供情報:リコール対象、商品情報、リコール理由、消費者有意事項、コール方法など
認証情報
  • 環境表示認証:韓国環境産業技術院提供
  • 環境成績表示:韓国環境産業技術院提供
  • KC認証:国家技術標準院提供
商品履歴制
  • 畜産物履歴制:牛肉、豚肉、輸入牛肉履歴制の照会
  • 水産物履歴制:水産物履歴制の照会
  • 農産物履歴制:農産物履歴制の照会

相談および被害紛争

  • オンライン相談および被害救済/紛争調整申請手続きを統合した「統合相談申請」サービスを提供します。
  • 消費者被害予防のための事例を分類別、タイプ別に提供しています。
商品安全情報の情報提供範囲を知ることができる表です
区分 提供情報
被害予防
  • 自己診断:被害救済を申請する前に、消費者紛争解決基準により消費者が自ら事前に診断することができるサービス
  • 被害予防注意報/ 相談速報/ クレーム多発ショッピングモール/ 消費者紛争解決基準
統合相談申請
  • オンライン相談申請
  • 被害救済/紛争調停申請 ※ 被害救済関連機関を同時に検索できるように、ワンストップページで構成
被害救済/紛争調整
関連事例
  • 相談事例
  • 被害救済事例
  • 紛争調整事例
  • ストーリーで見る事例
  • ウェブ漫画で見る事例

消費者情報

  • 消費者情報には、商品の比較情報(比較共感/一般比較情報/消費者TOKTOK)、消費者教育、価格情報など、消費者に有益な商品情報を提供します。
  • 「比較共感」は、韓国版コンシューマー・レポートとして、消費者被害の予防のための各種事例を分類別、種類別に提供します。
区分,主なメニュー
区分 主なメニュー
商品比較情報
  • 比較共感:韓国版コンシューマー・レポートとして、試験結果、製品別の特徴、購入ガイドなどを提供
  • 一般比較情報:公共および民間団体から寄せられた情報で、商品状態など、消費者に有益な内容
  • SMS通知サービス:携帯電話番号を登録すると、商品比較情報のSMSサービスを提供
消費者教育
  • 教育情報:消費者に有用な商品安全知識を提供
  • 教育日程:テーマ別、地域別、対象別の消費者教育情報ガイド
価格情報および
金融、保険、医療、連携機関
  • サービス価格情報:公共料金、サービス料金など、さまざまな価格情報を提供
  • 金融/保険情報、医療情報、消費者/教育連携機関へのショートカットを提供

Информация о безопасности товара

  • Можно посмотреть основную и дополнительную информацию о товарах( продуктах и услугах), а также найти информацию о предпринимателях
  • Предоставляется дополнительная информация об истории отзыва продукции с рыка и информация о состоянии сертификации
  • Если вы добавите товар в <Мои желания>, при случае начала процедуры отзывы этого товара с рынка, можете получить СМС-уведомление через приложение Хэнбок дрым
Эта таблица показывает объем информации о продукции.
Информация обезопасности товара Виды предоставляемой информации
Информация о товарах
(продуктах и услугах)
  • Информация о товарах : основная и дополнительная информация и информация о предпринимателях
  • Другая информация : информация об истории отзыва товаров и информация о сертификации
Информация об истории отзыва товаров
  • Товары,подлежащие отзыву - пищевая продукция/лекарственные средства/медицинские оборудования/косметики/автомобили/бытовые средства/животные ресурсы/ пищевая вода/ импортые товары
  • Пердоставние информации - информация о товарах, о причинах отзыва с рынка и нужная информация для потребителей, информация о способе отзыва и прочие.
Информация о сертификации
  • Сертификация об экологически чистых товарах : предоставляет Корейский технологический институт экологической промышленности
  • Декларация об экологически чистых товарах : предоставляет Корейский технологический институт экологической промышленности
  • Сертификация KC : предоставляет Корейское агентство по технологиям и стандартам
  • Сертификация о медицинских учреждений : предоставляет институт по оценке медицинских учреждений
Отслеживание истории товаров
  • Отслеживание истории животных ресурсов - отслежвании истории мяса говядиы, свинины и импортируемой говязины
  • Отслеживание истории морских ресурсов
  • Отслеживание истории сельскохозяйственных ресурсов

Консльтация и урегулирование споров

  • Предоставляются общие консультационные услуги, в том числе онлай-консультацию и консультация о возмещении ущерба и урегулировании споров
  • Предоставляется информация о различных случаев для предотвращения ущерба потребителей
Раздел,Виды предоставляемой информации
Раздел Виды предоставляемой информации
Предотвращеие ущерба
  • Самостоятельная диагностика- предоставляется услуг, с помощью которого потребитель сам может оценивать ситуацию до подачи заявляения о возмещении ущерба
  • Предотвращение ущерба/ консультация/проблемные интернет-магазины/критерии решения споров потребителей
Общая консультация
  • Запрос онлай консультации
  • Запрос консультации о возмещении ущерба и урегулировании споров
    Создана единная страница, где можно найти информацию об учреждениях, занимающихся возмещением ущерба только с подной попытки
Случаи,связанные с возмещением ущерба и
урегулирования споров
  • Случаи консультирования
  • Случаи возмещения ущерба
  • Случаи урегулирования споров
  • Истории и случаи
  • Случаи и онлайн комикс

Информация о потребителях

  • Предоставляется полезная для потребителей информация о товарах, включая информацю о сравнении товаров, обучениях для потребителей и ценовую информацию
  • В странице 'поделиться впечатлениями ' предоставляются различные случаи споров для предотвращения ущерба потребителей
раздел,основные меню
раздел основные меню
Информация о сравнении товаров
  • Поделиться впечатлениями- предоставляется информация об особенностях товаров, полученная через обследования и руководство по покупки товаров
  • Обычная информация о сравнении товаров - частные или государственные агентства предоставляют полезную для потребителей информацию о состоянии товаров
  • СМС-уведомление- при случае зарегистрации номера мобильного телефона предоставляет услуг- СМС - уведомление для сравнения цен товаров
Обучение потребителей
  • Информация об обучениях - предоставление полезненной информации о безопасности товаров
  • Расписание обучения - предоставление информации об обучениях ,которые различаются в зависимости от темы, регионы и типы потребителей
Ценованя информация и информация о соответствующих учреждении в сфере финансирования, страхования и медицины
  • Информация о ценах усулг- предоставляется инормация о ценах коммунальных усулг и различных сервисов
  • Одним кликом соединяется со страницей, где предоставляется информация о финансировании, страховании, медицине и обучених потребителей