소비자정보
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비교공감
[비교공감 제2016-7호] 보청기
- 생산기관소비자시민모임
- 담당자홍미나 / 02-739-5530
- 게시일2016-07-24
- 조회수48,718
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요약
개요
[비교공감 제2016-7호]
보청기, 제품별 사용시간 다르고 가격 차이 약 9.5배
- 보청기 7종의 가격·품질 비교 -
고령화에 따른 노인성 난청인구, 휴대용 음향기기의 과도한 사용·직업적 소음노출 등으로 인한 청년 혹은 중년층의 소음성 난청인구가 증가하는 추세에 있다. 국내 난청치료 인구는 2008년 22만 명에서 2013년 28만 명으로 증가(자료: 국민건강보험공단)하고 있으나 보청기는 제조사와 지원채널에 따라 가격 차이가 크고, 가격부담이 큰 제품임에도 불구하고 성능 및 품질에 관한 정보 제공이 미흡한 실정이다. 이에 소비자의 제품구매 및 사용요령에 대한 정보제공이 필요하다.
소비자시민모임(회장 김자혜)은 소비자의 합리적 구매를 돕는 정보를 제공하고자 시중에서 판매되고 있는 7개 브랜드 보청기 제품의 안전성 및 품질 검사를 실시하였다.
시험결과, 전 제품이 표시치의 허용오차범위에 있는 것으로 나타나 품질기준에 적합하였으나 가격차이는 약 9.5배인 것으로 나타났다. 또한, 일부 제품에서는 표시사항이 누락되거나 표시되어 있지 않은 것으로 나타났으며, 보청기 제품의 소모품인 전지 수명시간은 표시치 범위 내에 있어 적합하였으나 사용시간은 제품별로 약 3배 이상 차이가 나는 것으로 나타났다.
어떤 제품을 비교했나?
보청기 제품의 국내시장 점유율을 고려하여 귀걸이형 보청기 제품을 시험대상으로 선정했다. 시험대상 제품은 시장 점유율이 높은 기도형 보청기* 7개 제품으로 경제형 또는 보급형으로 광고하고 있는 제품을 중심으로 선정했다.
시험대상 제품의 사양은 귀걸이형의 4채널 최대출력이 130내외인 제품을 기준으로 선정했으며, 보청기 성능 시험 진행을 위해서는 의료기기 허가 시 제품정보가 필요함에 따라 업체에서 제품 정보가 수집된 7개 귀걸이형 제품을 최종 시험 대상으로 선정했다.
| * 기도형 보청기 | ||
| 청각장애로 인하여 인위적인 음 또는 자연적인 음을 감지하지 못하는 난청자들을 위하여 만들어진 귀걸이형(MFDS-aid-01) 혹은 고막형(MFDS-aid-02) 청각보조기구로서 제품을 착용한 난청자의 주변소리를 마이크를 이용하여 전기신호로 변환하고, 변환된 전기 신호를 난청자의 청력 특성에 맞게 주파수 대역별로 증폭하여, 증폭된 전기신호를 리시버를 이용하여 소리로 변환 후 난청자의 귀에 제공함으로써 난청자의 청력을 보상.(식품의약품안전처,2013) |  |
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| 1. 마이크로폰 2. 소리출력부 3. 본체 4. 배터리도어 5. 아이후크 6. 메모리버튼 7. 볼륨조절기 8. 음질조절지 |
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7개 시험대상 제품의 판매가격은 최저 190,000원(리오네트, HB-23P)에서 최고 1,800,000원(스타키코리아, Starkey Ignite20 Power Plus/ 포낙 Baseo Q15-SP/지멘스, Intuis)으로 최대 9.5배 차이가 났다.
시험대상 제품에 대해 실제 구매가격과 홈페이지 등에 표시된 판매 가격을 비교해 본 결과 가격 차이가 큰 것으로 나타났고, 동일 채널(4채널) 제품에 대한 가격 비교 결과 실제 구매가격 기준으로 최대 2.7배 차이가 나타났다.
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시험 대상 제품(판매가격*순) |
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| 브랜드 | 모델명 | 브랜드국 | 수입판매원/제조원 | 채널수 | 판매가격(대리점)* | 구입가격** | |||
| 리오네트 | HB-23P | 일본 | ㈜태양메디택 /RION CO.,LTD. |
경·중도 난청형 |
190,000 (롯데홈쇼핑) |
142,900 | |||
| 딜라이트㈜ | Delight-B2 | 한국 | 딜라이트㈜ | 2 | 340,000 (홈페이지) |
340,000 | |||
| 대한보청기㈜ (INTERTRON수입) |
STAGE ISG273-V | 한국 | 대한보청기㈜ /GN RESOUND (CHINA) |
4 | 1,200,000 (홈페이지) |
600,000 | |||
| 오티콘코리아㈜ | Get, BTE P 13 STG | 덴마크 | 오티콘코리아㈜ /제조자: Oticon A/S, 덴마크 |
4 (경제형) |
1,700,000 (서초대리점) |
750,000 | |||
| 포낙코리아(유) | Baseo Q15-SP | 스위스 | 포낙코리아(유) /Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd (중국) |
4 (보급형) |
1,800,000 (종로대리점) |
1,500,000 | |||
| ㈜스타키코리아 | Starkey Ignite 20 Power Plus |
미국 | ㈜스타키코리아 /제조자: Starkey de Mexico S.A. de C.V. /멕시코(Mexico) |
4 | 1,800,000 (전문점 홈페이지) |
1,620,000 | |||
| 지멘스 | Intuis DIR | 독일 | 지반토스(유) /Sivantos GmbH |
4 | 1,800,000 (송파센터) |
1,000,000 | |||
| * 판매가격은 홈페이지 또는 대리점 등의 가격 기준(2016년 4월) ** 구입가격은 실제 제품을 구매한 가격 기준 |
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평가항목과 방법은 무엇인가?
보청기의 안전성 및 품질 테스트를 위해 구조, 기계적 안전성, 성능, 전자파 안전성 등 「의료기기 기준규격」(붙임1. 보청기)에 따른 평가항목을 선정하여 시험했다. 특히 보청기의 성능은 ①최대출력음압레벨 ②평균출력음압레벨 ③최대음향이득 ④평균음향이득 ⑤주파수영역 ⑥등가입력잡음레벨 ⑦전고조파왜곡 ⑧전지의 성능 ⑨텔레코일 감도 등 9가지 항목으로 세분화하여 진행했다.
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보청기 시험항목 및 기준 |
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| 분류 | 시험항목 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 구조 | 스위치, 조절기 등의 작동 보청기의 케이스, 이어폰, 이어폰 코드, 도움관, 귀꽂이 등의 재질 전지 착탈의 편의성, 전지와의 접촉 상태 등 |
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| 기계적 안전 | 내충격 시험 후 정상 사용 상태에서 전반의 동작 및 기능 이상 여부 이어폰 코드의 강도 시험 후 단선, 단락 및 겉모양의 이상 여부 (이어폰 코드가 있는 보청기의 경우) 플러그 유지력 내후성 시험 후 정상 사용 상태에서 전반의 동작 및 기능에 이상여부 (내후성 : 대기 중에서 부식에 견디는 성질) |
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| 성능 |
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| 표시치 ±6㏈이내 전자파 안전 |
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시험해보니 이렇습니다.
전 제품 품질기준 적합, 가격차이는 약 9.5배로 나타나
보청기 7개 제품의 성능 테스트 결과, 전 제품이 표시치의 허용오차범위에 있는 것으로 나타나 품질기준에 적합하였으나, 가격 차이는 약 9.5배인 것으로 나타났다.
보청기 시험대상 7개 제품의 판매가격은 최저 190,000원(리오네트, HB-23P)에서 최고 1,800,000원(스타키코리아, Starkey Ignite 20 Power Plus/ 포낙, Baseo Q15-SP/ 지멘스, Intuis)으로 약 9.5배 차이가 나타났다.
일부 제품에서 표시사항이 누락되거나 표시되어 있지 않은 것으로 나타나
제품 표시사항 확인 결과, 의료기기제품은 「의료기기법」에 따른 기재사항을 제품에 표시하여야 함에도 불구하고, 일부 제품에서는 해당 사항이 누락되거나 표시되어 있지 않은 것으로 나타났다.
스타키, 포낙, 오티콘, 리오네트 4개 제품은 기재사항을 준수하였으나 딜라이트 제품은 ‘제조년월일’ 표시, 대한보청기는 ‘제조번호’에 대한 표시가 누락되었다.
지멘스 제품은 의료기기 제품의 필수기재 사항이 모두 누락되었다.
전지 사용시간 제품별로 차이 있어
보청기 제품의 소모품인 전지에 대하여 시험한 결과, 전지의 수명시간은 표시치 범위 내에 있어 적합하였으나, 사용시간은 제품별로 약 3배 이상 차이가 나는 것으로 나타났다.
사용시간은 최저 135.42시간(스타키, Starkey Ignite 20 Power Plus)에서 최대 413.33시간(Delight-B2)으로 제품별로 전지의 수명시간이 차이가 났다.
보청기 품질 및 A/S관련 소비자 상담 증가 추세
보청기 관련 소비자 상담(1372) 분석결과* 2015년 412건(전체 의료용구 중 9.3%)으로 보청기 품질 및 A/S에 관한 소비자 상담이 증가하는 추세에 있다. 소비자 불만은 ‘품질 불만’이 가장 높은 것으로 나타났다. (‘14년 58.7%, ’15년 35.0%)
* ‘13년 336건, ’14년 411건(전체 의료용구중 9.06%)
보청기는 사용자의 난청정도와 난청유형, 품질, 사양 등에 따라 가격차이가 크게 나타나고, 판매점에 따라서도 가격차이가 있으므로 소비자가 본인의 상태에 맞는 제품을 종합적으로 고려하여 구매해야 한다.
시험결과
[시험결과]
보청기, 제품별 사용시간 다르고 가격차이 약 9.5배
소비자 관점의 보청기 표준이 필요
성능시험결과
보청기의 성능평가는 「의료기기 제조 및 품질관리기준」에 의해 ① 최대출력음압레벨(OSPL90) ② 평균출력음압레벨(HFA-OSPL90) ③ 최대음향이득(Full-on-gain) ④ 평균음향이득(HFA Full-on-gain) ⑤ 주파수영역 ⑥ 등가입력잡음레벨 ⑦ 전고조파왜곡 ⑧ 전지의 성능 ⑨ 텔레코일 감도 등 9개 항목을 시험
⇒ 성능시험 결과 전제품이 9개 항목 모두 제품 표시치의 허용범위 안에 있는 것으로 나타나 성능 기준에 적합한 것으로 나타나
① 최대출력음압레벨(OSPL 90)
최대출력음압레벨 측정치는 최저 120.1㏈(대한보청기, STAGE ISG273-V)에서 최고 138.9㏈(스타키, Starkey Ignite 20 PowerPlus)로 전 제품 표시치 대비 +3㏈이하로 나타나 성능기준에 적합
• 규준의 상태(제조자가 정한 대표적 음질 상태)에서 이득조절기를 이득 최대로 설정하고 음압레벨 90㏈의 순음입력에 대한 최대 출력음압레벨을 측정
• 성능기준 : 출력음압레벨90의 피크치는 표시치에 대하여 +3㏈이하 이어야 한다.
② 평균출력음압레벨(High Frequency Average OSPL 90)
평균출력음압레벨 측정치는 최저 115.9㏈(대한보청기, STAGE ISG273-V)에서 최고 131.3㏈(스타키, Starkey Ignite 20 PowerPlus)로 전 제품 표시치 대비 ±5㏈이하로 나타나 성능기준에 적합
• 출력음압레벨 중 주파수 1000, 1600, 2500㎐ 때의 출력음압레벨 값의 평균
• 성능기준 : 표시치에 대하여 ±5㏈이내이어야 한다.
③ 최대음향이득(Full-on gain)
최대음향이득 측정치는 최저 49.6㏈(대한보청기, STAGE ISG273-V)에서 최고 80.5㏈(스타키, Starkey Ignite 20 PowerPlus)로 전 제품 표시치 대비 ±5㏈이하로 나타나 성능기준에 적합
• 순음입력60㏈ 또는 50㏈를 200㎐에서 5000㎐까지 변화시키면서 입력을 주었을 때 측정되는 이득(출력음압레벨과 입력음압레벨의 차이)의 최대값
• 성능기준 : 표시치에 대하여 ±5㏈이내이어야 한다
④ 평균음향이득(High Frequency Average Full-on gain)
평균음향이득 측정치는 최저 43.0㏈(대한보청기, STAGE ISG273-V)에서 최고 69.1㏈(스타키, Starkey Ignite 20 PowerPlus)로 전 제품 표시치 대비 ±5㏈이하로 나타나 성능기준에 적합
• 음향이득 중 주파수 1000, 1600, 2500㎐ 때의 음향이득 값의 평균
• 성능기준 : 최대음향이득의 평균치는 표시치에 대하여 ±5㏈이내 이어야 한다.
⑤ 주파수 영역(Frequency range)
전 제품 표시치 범위 내에 있어 적합
• 주파수 영역은 입력음압레벨을 60㏈로 유지하면서 평균 최대이득에서 20㏈를 뺀 지점 중 가장 낮은 주파수와 가장 높은 주파수 사이의 범위를 의미
• 성능기준 : 주파수 영역의 하한주파수(f1)는 표시치 이하이어야 하고, 상한주파수(f2)는 표시치 이상이어야 한다.
⑥ 등가입력잡음레벨((Equivalent Input Noise)
보청기 잡음을 측정하는 시험인 등가입력 잡음레벨 측정치는 최저 13.4㏈(딜라이트, B2)에서 최고 27.4.㏈(스타키, Starkey Ignite 20 PowerPlus)로 전 제품 표시치 대비 +3㏈이하로 나타나 성능기준에 적합
• 음압레벨 60㏈ 또는 50㏈(L1)의 순음입력에 대한 출력음압레벨 또는 주파수 1000, 1600, 2500㎐의 출력음압레벨의 평균치(LS)를 측정. 입력 음원을 차단하고 내부잡음에 의한 출력음압레벨(L2) 을 측정하여 아래 산식에 따라 산출함.
등가입력잡음레벨 = L2 - (LS-L1)
• 등가입력잡음 레벨이 낮을수록 보청기 자체에 발생하는 잡음이 적다고 평가할 수 있음
• 성능기준: 등가입력잡음레벨은 표시치에 대하여 +3㏈이하이어야 한다
⑦ 전고조파왜곡(Total Harmonic Distortion:THD)
전 제품 표시치 범위 내에 있어 적합
음압레벨 70㏈의 500㎐, 800㎐, 1600㎐의 입력음에 대한 출력음의 전고조파왜곡은 표시치에 대하여 +3%이하이어야 한다.
⑧ 전지의 성능
제품별 전지의 사용시간이 3배 이상 차이가 나는 것으로 나타나
7개 제품 모두 전지의 전류, 전지의 수명시간은 표시치 범위 내에 있어 적합한 것으로 나타났으나 전지의 수명은 최저 135.42시간(스타키, Starkey Ignite 20 PowerPlus)에서 최대 413.33시간(딜라이트, B2)으로 제품별로 다르게 나타났다.
시험대상 제품에 사용하는 전지는 동일하게 13A형이었으나, 보청기에 따라서는 1일 10시간을 사용하는 것으로 간주할 때 최소 14일(스타키, Starkey Ignite 20 PowerPlus)에서 최대 41일(딜라이트, B2)로 27일 이상 사용가능 시간의 차이가 나타났다.
전지의 전류는 제품별로 최저0.75mA(딜라이트, B2)에서 최고 1.92mA(스타키, Starkey Ignite 20 Powerplus)로 약 2.6배 차이가 나타나
전지의 전류는 표시치에 대하여 +20%를 초과하지 않아야 하며 전지의 사용시간은 보청기에 사용되는 전지의 용량을 측정된 전지의 전류로 나눈 것
표시사항
* 보청기는 의료기기제품으로 「의료기기법」에서 정한 기재사항을 제품에 표시하여야 함.
1. 제조업자 또는 수입업자의 상호와 주소
2. 수입품의 경우는 제조원(제조국 및 제조사명)
3. 허가(인증 또는 신고)번호, 명칭(제품명, 품목명, 모델명)이 경우 제품명은 제품명이 있는 경우만 해당
4. 제조번호와 제조연월(사용기한이 있는 경우는 제조연월 대신에 사용기한을 적을 수 있다)
5. 중량 또는 포장단위
6. “의료기기”라는 표시
7. 일회용인 경우는 “일회용”이라는 표시와 “재사용금지”라는 표시
일부 제품 표시사항 누락
스타키, 포낙, 오티콘, 리오네트 4개 제품은 기재사항을 준수하였으나 2개 제품*은 일부 표시사항이 누락되었다.
* 딜라이트 제품은 ‘제조년월일’ 표시, 대한보청기는 ‘제조번호’에 대한 표시가 누락
지멘스 제품은 의료기기제품의 필수기재사항이 누락되었다.
| 6개 시험대상제품의 제품표시사항 확인결과 | ||||||||
| 브랜드 | 스타키 | 포낙 | 오티콘 | 대한보청기 | 딜라이트 | 리오네트 | 지멘스 | |
| 모델명 | Starkey Ignite20 Power Plus |
Baseo Q15-SP | GET BTE P 13 STG |
STAGE ISG273-V |
Delight-B2 | HB-23P | IntuisDIR | |
| 제품명(형명) | O | O | O | O | O | O | X | |
| 수입 (제조) 업 |
상호 | O | O | O | O | O | O | X |
| 허가번호 | O | O | O | O | O | O | X | |
| 품목 허가번호 | O | O | O | O | O | O | X | |
| 주소 | O | O | O | O | O | O | X | |
| 제조번호 | O | O | O | X | O | O | X | |
| 제조년월일 | O | O | O | O | X | O | X | |
| 중량 또는 포장단위 | O | O | O | O | O | O | X | |
기계적 안전 및 전자파
보청기의 기계적 안전 및 전자파 안전(전자파 장해, 전자파 내성)에 관한 시험 결과,
전 제품 안전한 것으로 나타나
종합결과표
별첨·시험 대상제품의 표시사항 및 시험결과
제품별특징
[제품특징]
보청기 7종의
제품별 특징
구매가이드
[구매가이드]
보청기 구매시 주의사항 및 구매요령
1. 보청기는 브랜드별, 제품사양에 따라 가격차이가 커요
동일 모델이라도 판매점에 따라 할인율의 차이가 크므로 주의하세요.
2. 구입 시 전지 등 소모품 비용도 중요한 고려 요소므로
구입전 전지사용시간 등의 정보를 확인하세요!
3. 보청기는 개인별 피팅(fitting)이 필수인 제품!
정확한 검사를 토대로 개인에게 맞는 제품 및 브랜드를 결정하세요.
비교해보기
* P=적합, N=해당없음
- 표시안내
-
- 평가 :
★★★ : 상대적으로 우수
★★ : 양호
★ : 보통 - 평가 :
○ : 기준 적합
△ : 기준 미흡(전기용품 및 생활용품 안전관리법, 한국소비자원 섬유제품 권장품질 기준) - 가격은 제품 표시 가격
- 평가 :
만족
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